Лекарства.Справочник

9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide)

Без рецептаЖНВЛП
  • Возможно применение при беременности
  • Возможно применение при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide) — лекарственный препарат, действующее вещество — калия йодид. Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д..

Обновлено:

О препарате

Вещество
калия йодид
Форма
таблетки 200 мкг
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Код АТХ
H03CA
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

профилактика возникновения дефицита йода в организме женщины при беременности и в период грудного вскармливания, когда поступление йода с пищей составляет менее 150-300 мкг/сут.

Противопоказания

выраженный и скрытый гипотиреоз;герпетиформный дерматит;повышенная чувствительность к йоду.Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Режим дозирования

Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Применять после консультации с врачом.Профилактика возникновения дефицита йода в организме женщины при беременности и в период грудного вскармливания: 9 месяцев Калия йодид назначают в дозе 200 мкг/сут (1 таб.), при этом не рекомендуется одновременный прием других йодсодержащих препаратов. Продолжительность курса определяет врач.

Побочные действия

При применении 9 месяцев Калия йодида по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.Аллергические реакции:кожная сыпь, отек Квинке.

Фармакологическое действие

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуется тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Тз).

Образовавшийся комплекс тиронинов и тиреоглобулина выделяется как депонированная форма гормона щитовидной железы в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается.

Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов, нормализует показатели соотношения Т3/Т4, тем самым нормализует функцию щитовидной железы и устраняет симптомы йодного дефицита.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме - 0.1- 0.5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йода. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- и дийодтирозина, ТЗи Т4. Накапливается также в слюнных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудочном соке превышает плазменный уровень в 30 раз).Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезными железами.

Особые указания

Длительный прием калия йодида в дозах, превышающих 1000 мкг/сут, вызывает снижение усвоения йода щитовидной железой и синтеза тиреоидных гормонов, что в дальнейшем проявляется в виде гипотиреоза и возникновении зоба.На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие

Антитиреоидные лекарственные средства и калия йодид взаимно ослабляют эффекты друг друга. Калия перхлорат и калия тиоцианат подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Форма выпуска и состав

Таблеткибелого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.1 таб.калия йодид262 мкг,что соответствует содержанию йода200 мкгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза, магния стеарат, тальк.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Беременность и лактация

В периоды беременности и лактации потребность в йоде повышается. 9 месяцев Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет менее 150-300 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и при приеме в дозе свыше 500 мкг/сутки может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком.

При применении у матери в период лактации в дозах более 1000 мкг/сутки возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка. Поэтому при беременности и в период лактации препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.

При нарушениях функции почек

На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственная форма

Без рецепта9 месяцев Калия йодидТаблетки 200 мкг: 50 или 100 шт.РУ: ЛСР-008614/09

от 28.10.09- БессрочноДата переоформления: 03.09.19

Передозировка

Симптомы:окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боли в животе и диарея (возможна мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. Лечение:промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировкаможет привести к развитию феномена йодизма: «металлический» привкус во рту; отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; лихорадка; нервная возбудимость. Лечение при хронической передозировке:отмена препарата.

Условия хранения

Хранить препарат в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата 9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide)
КодДиагноз
O99.2Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период

Химические данные

Молекулярная формула
IK
Молекулярная масса
166.0028 г/моль
CAS номер
7681-11-0
Название IUPAC
potassium iodide

Источник: PubChem (CID: 4875)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

diarrhoea
308
fatigue
282
dyspnoea
275
headache
273
nausea
266
dizziness
261
fall
258
arthralgia
254

Источник: OpenFDA FAERS (potassium iodide)

Механизм действия

Unknown Cellular or Molecular Interaction
Unknown
Физиологические эффекты
Decreased Respiratory Secretion ViscosityDecreased Thyroid Hormone SecretionIncreased Respiratory SecretionsIncreased Thyroid Hormone IodinationUnknown Physiological Effect

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1141)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Калия йодидтаблетки, 100 мкг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные113,94
Калия йодидтаблетки, 100 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные66,09
Калия йодидтаблетки, 200 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные85,44
Калия йодидтаблетки, 200 мкг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные134,23
Калия йодидтаблетки, 0.1 мг, 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные77,76
Калия йодидтаблетки, 0.2 мг, 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные95,11

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
3
Фаза 1
4
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
NHANES Urinary Sodium Calibration Study
N/AЗавершеноn=441
131I-Omburtamab, in Recurrent Medulloblastoma and Ependymoma
Фаза 2ACTIVE_NOT_RECRUITINGn=62
Bioavailability of Iodine in Cow's Milk in Swiss Adults
NAЗавершеноn=12

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

HГормоны системного действия
H03THYROID THERAPY
H03CIODINE THERAPY
H03CAIodine therapy

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
AnemiaEye DiseasesPregnancyGraves DiseaseHyperthyroidismLymphomaLymphoma, Non-HodgkinNeuroblastoma
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате 9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide)

Какое действующее вещество в препарате 9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide)?
Действующее вещество препарата 9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide) — калия йодид.
В какой форме выпускается 9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide)?
9 месяцев Калия йодид (9 months Potassium iodide) выпускается в форме: таблетки 200 мкг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC