А.Т.10 (A.T.10)
℞ По рецепту- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
А.Т.10 (A.T.10) — лекарственный препарат, действующее вещество — дигидротахистерол, Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
гипопаратиреоз (идиопатический и послеоперационный);псевдогипопаратиреоз.
Противопоказания
- гиперкальциемия
- гипервитаминоз D
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
- мышечные судороги, развившиеся вследствие гипервентиляции(гипервентиляционная тетания)
- повышенная чувствительность к препаратам витамина D.Состорожностьюследует применять при атеросклерозе, туберкулезе легких (в активной форме), хронической сердечной недостаточности, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, при хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов пожилого возраста (может способствовать развитию атеросклероза), у детей
Режим дозирования
Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови. Рекомендуемые дозы пригипопаратиреозе- по 0.75-2.5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза - 0.2-1 мг/сут. 0.5 мг препарата А. Т.10 соответствует примерно 15 каплям. Раствор А.
Т.10 можно принимать внутрь натощак или после еды с небольшим количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивается с водой. Суточную дозу препарата можно принимать в несколько приемов. Длительность лечения врач определяет индивидуально. Пациента следует предупредить о том, что лечение препаратом А. Т.10 нельзя прерывать самостоятельно.
Побочные действия
Возможно:аллергические реакции.
Фармакологическое действие
Регулятор обмена кальция и фосфора. Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3, по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта).
При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в высоких дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность ЩФ, стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена.
Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно применение в течение длительного времени без развития толерантности.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая , в дистальном отделе тонкого кишечника. В крови связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в основном в печени и жировой ткани.Метаболизируется в печени до образования активного метаболита 25-гидроксидигидротахистерола. Выводится с желчью и почки.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и затем 1-2 раза в месяц). Пациенту рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и с низким содержанием фосфора. Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены.1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс. ME) эргокальциферола.
Контроль лабораторных показателейПоскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем - периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах.
Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять каждые 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови не должна превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Са х Р) не должен превышать 60 мг/дл. Каждые 3 месяца следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.
Лекарственное взаимодействие
Витамин D, тиазидные диуретики, препараты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию. При лечении А. Т.10 в сочетании с тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии. Блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС уменьшают эффективность А. Т.10.
Не рекомендуется комбинация А. Т.10 с фенотеролом. При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола с образованием неактивных метаболитов вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов повышает концентрацию дигидротахистерола в плазме крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Дигидротахистерол повышает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (комбинация не рекомендуется).
Форма выпуска и состав
Раствор для приема внутрьпрозрачный, слегка желтоватый, масляный.1 млдигидротахистерол1 мгВспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.15 мл - флаконы стеклянные (1) с пробкой-капельницей. - пачки картонные.
Беременность и лактация
А. Т.10 можно назначать при беременности по жизненным показаниям в случае гипокальциемии, обусловленной гипопаратиреозом и неконтролируемой приемом только препаратов кальция. При этом следует контролировать концентрацию кальция в крови. При назначении при беременности в высоких дозах возможно развитие преждевременного закрытия швов и родничков у плода.
Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер. С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. дигидротахистерол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
При нарушениях функции почек
Длительная гиперкальциемия может привести к нефротоксическому действию, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу почек и тканей.
Применение у детей
С осторожностью применять препарат у детей.
Применение у пожилых
С осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуА.Т.10Раствор для приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 15 мл с капельницейРУ: П N011961/01
от 14.07.06- Истекло
Передозировка
Симптомы:гиперкальциемия - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, повышение АД, полиурия, жажда, усталость, мышечная слабость, дезориентация, сонливость, бледность кожных покровов, головная боль, сердцебиение. В этом случае прием препарата следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови.
Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу мягких тканей и почек. Лечение:при появлении симптомов гиперкальциемии прием препарата следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови. Специфического антидота при передозировке А. Т.10 не существует.
Лечение гиперкальциемии проводят путем форсированного диуреза с применением "петлевых" диуретиков, назначением бескальциевой диеты, ГКС, бисфосфонатов и кальцитонина. В экстренных случаях (гиперкальциемический криз) или у пациентов с почечной недостаточностью проводят гемодиализ для снижения сывороточной концентрации кальция.
После нормализации содержания кальция в крови, прием препарата необходимо возобновить и откорректировать дозу.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 18° до 25°C.
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C28H46O
- Молекулярная масса
- 398.7 г/моль
- CAS номер
- 67-96-9
- Название IUPAC
- trans-(1S,3E,4S)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(E,2R,5R)-5,6-dimethylhept-3-en-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylcyclohexan-1-ol
Источник: PubChem (CID: 5311071)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL2356023)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате А.Т.10 (A.T.10)
- Какое действующее вещество в препарате А.Т.10 (A.T.10)?
- Действующее вещество препарата А.Т.10 (A.T.10) — дигидротахистерол.
- В какой форме выпускается А.Т.10 (A.T.10)?
- А.Т.10 (A.T.10) выпускается в форме: Раствор для приема внутрь 1 мг/1 мл.