аАКДС-Геп B + Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) (aCDT-Hep B + Hib (aAPDT-HEP B + Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic))
℞ По рецептуЖНВЛП- Возможно применение для детей
аАКДС-Геп B + Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) (aCDT-Hep B + Hib (aAPDT-HEP B + Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic)) — лекарственный препарат, Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В. Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, показана здоровым детям в возрасте 6 мес для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В, а также на пекарские дрожжи. Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis. Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре, синдром длительного необычного плача, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром. Сильные реакции и/или поствакцинальные осложнения, развившиеся после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Проведение вакцинации противопоказано детям, относящимся к группе риска - дети с иммунодефицитными состояниями, анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией
- дети с аномалиями развития кишечника
- дети с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающими иммуносупрессивную терапию
- дети, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией
- дети с ВИЧ-инфекцией
- недоношенные и маловесные дети
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Прививки вакциной проводят здоровым детям в возрасте 6 мес для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.
При начале курса иммунизации вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, возможно введение последующих доз вакцины, содержащей бесклеточной коклюшный компонент. Вакцину вводят в/м в передненаружную область бедра. Не вводить в/к, в/в или п/к.
Побочные действия
В первые трое суток после прививки могут развиться кратковременные общие и местные реакции.Общие реакции:очень часто - повышение температуры, недомогание, потеря аппетита, сонливость, беспокойство, часто - диарея, рвота; редко - судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).Местные реакции:очень часто - болезненность, гиперемия, отечность, инфильтрат.
Фармакологическое действие
Введение вакцины в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.
Особые указания
Перед вакцинацией врач (фельдшер) должен провести осмотр ребенка и изучить его анамнез и ближайших родственников (в частности - аллергологический), уточнить состояние здоровья и историю иммунизации пациента, а также случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Вакцину следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Меры предосторожности при применении.
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует наблюдать за температурой тела привитого в течение 48 ч после введения вакцины. При повышении температуры следует обратиться к врачу.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Прививки вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.
Форма выпуска и состав
Суспензия для в/м введенияаАКДС-Геп В компонент - в виде гомогенной суспензии белого цвета, разделяющейся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.1 доза (0.5 мл)аАКДС-Геп В компонент:анатоксин дифтерийный20 Lfанатоксин столбнячный5 Lfантигенная фракцияBordetella pertussis,очищенная без разделения компонентов60 мкгповерхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)5 мкгВспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) - от 0.3 до 0.55 мг, формальдегид - не более 50 мкг.
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения- Hib компонент - в виде аморфной массы белого цвета.1 доза (0.5 мл)Hib компонент:полирибозилрибитола фосфат,10 мкгконъюгированный с анатоксином столбнячнымот 20 до 31мкгВспомогательные вещества: сахароза - 42.5 мг, натрия дигидрофосфат - 0.16 мг, динатрия гидрофосфат - 0.5 мг.
Восстановленный препарат:гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, ресуспензирующийся при встряхивании. Вакцина не содержит консервантов.1 доза (0.5 мл) - ампулы аАКДС-Геп В компонента (5) и ампулы Hib компонента (5) - контейнеры (1) - пачки картонные.
Применение у детей
Разрешено к применению у детей.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуаАКДС-Геп B + Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: амп. по 5 шт.РУ: ЛП-№(004445)-(РГ-RU)
от 29.01.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-005412
Взаимодействие с другими препаратами
Бетаметазон-Бинергия(БИНЕРГИЯ, Россия)Дексаметазон(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все взаимодействия
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| Z27.8 | Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате аАКДС-Геп B + Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) (aCDT-Hep B + Hib (aAPDT-HEP B + Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic))
- В какой форме выпускается аАКДС-Геп B + Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) (aCDT-Hep B + Hib (aAPDT-HEP B + Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic))?
- аАКДС-Геп B + Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) (aCDT-Hep B + Hib (aAPDT-HEP B + Hib Vaccine against diphtheria, tetanus, hepatitis B, pertussis cell-free adsorbed, infection caused by Haemophilus influenzae type b, conjugated, synthetic)) выпускается в форме: столбняка, гепатита b, коклюша бесклеточная, адсорбированная, инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая), суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза.