Лекарства.Справочник

Бабалу®

Без рецепта

Babalu

  • Возможно применение при беременности
  • Возможно применение при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Бабалу® — лекарственный препарат, действующее вещество — симетикон, Препарат, уменьшающий метеоризм. Производитель: АВВА РУС, АО.

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
симетикон
Форма
капли для приема внутрь 40 мг/1 мл
Производитель
АВВА РУС, АО(Россия)
Код АТХ
A03AX13
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат, уменьшающий метеоризм

Показания к применению

Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде); симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; симптомы кишечных колик у новорожденных и грудных детей - в зависимости от лекарственной формы.

Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования. Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тенозиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симетикону; кишечная непроходимость; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Возможно:ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции, рвота.

Фармакологическое действие

Средство, уменьшающее метеоризм. Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.

Обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.

Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Особые указания

В случае сохранения симптомов избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска и состав

Капли для приема внутрьв виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.1 мл (20 капель)симетикон*40 мг* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 - 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 - 11 мг, карбомер - 3 мг, ароматизатор банановый - 2 мг, калия сорбат - 1.42 мг, сукралоза - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.30 мл - флаконы темного стекла c дозирующим устройством (пробкой-капельницей) (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Капли для приема внутрьв виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.1 мл (20 капель)симетикон*100 мг* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 - 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 - 11 мг, карбомер - 3 мг, ароматизатор банановый - 2 мг, калия сорбат - 1.42 мг, сукралоза - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.30 мл - флаконы темного стекла c дозирующим устройством (пробкой-капельницей) (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием абсорбции активного вещества риск для плода и проникновение симетикона в грудное молоко маловероятны. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов симетикона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм симетикона.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Бабалу®
КодДиагноз
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
T55Токсическое действие мыл и детергентов
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Бабалу®

1 препаратов с тем же действующим веществом симетикон

Аналоги препарата Бабалу® по действующему веществу симетикон
Препарат
Саб®Симплекс

Химические данные

Молекулярная формула
C6H18O4Si3
Молекулярная масса
238.46 г/моль
CAS номер
8050-81-5
Название IUPAC
dioxosilane;methoxy-dimethyl-trimethylsilyloxysilane

Источник: PubChem (CID: 6433516)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

chronic kidney disease
1 155
nausea
688
diarrhoea
641
acute kidney injury
628
fatigue
599
renal failure
582
pain
402
gastrooesophageal reflux disease
400

Источник: OpenFDA FAERS (simethicone)

Механизм действия

Surfactant Activity
Antifoaming agent
Физиологические эффекты
Digestive Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL4297192)

Клинические исследования

50
Всего
8
Фаза 1
7
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
Effect of a Novel Colonoscopic Lavage Solution on Colonoscopy Quality
NANOT_YET_RECRUITINGn=498
Evaluation of Two Different Regimens of Colon Preparations for Advanced Cleaning.
Фаза 4Завершеноn=321
Acceptability and Tolerability of Magnetic Assisted Capsule Endoscopy Compared to Gastroscopy
NAЗавершеноn=69

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A03DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS
A03ADRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS
A03AXOther drugs for functional gastrointestinal disorders

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
InfertilityDiarrheaDyspepsiaColorectal NeoplasmsOtitis MediaAbdominal Pain

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Бабалу®

Какое действующее вещество в препарате Бабалу®?
Действующее вещество препарата Бабалу® — симетикон.
Какие есть аналоги Бабалу®?
Аналоги Бабалу® по действующему веществу (симетикон): Саб®Симплекс.
В какой форме выпускается Бабалу®?
Бабалу® выпускается в форме: капли для приема внутрь 40 мг/1 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC