Багомет®
℞ По рецептуЖНВЛПBagomet
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан пожилым пациентам
Багомет® — лекарственный препарат, действующее вещество — метформин, Пероральный гипогликемический препарат. Производитель: QUIMICA MONTPELLIER, S.A..
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых - в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше - в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Противопоказания
- Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома
- почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин)
- обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек
- клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность)
- применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ)
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм
- повышенная чувствительность к метформину
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, во время или после приема пищи.Доза и кратность приема зависят от схемы терапии, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).Со стороны обмена веществ:очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).Со стороны системы кроветворения:очень редко - нарушение всасывания витамина B12.Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками.
Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmaxв плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками в неизмененном виде. T1/2из плазмы составляет 2-6 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.
Особые указания
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек.
Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС. Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии.
В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин. Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.
Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmaxметформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Форма выпуска и состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкойголубого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.1 таб.метформина гидрохлорид850 мгВспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) - 110 мг, повидон - 120 мг, магния стеарат - 6 мг, лактозы моногидрат - q.s. до 700 мг.
Состав оболочки:опадрай белый YS-30-18056 - 22.7 мг (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 - 6 мг (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат 1.19 мг, ванилин - 0.074 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е132) - 0.037 мг.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета.1 таб.метформина гидрохлорид1000 мгВспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки:опадрай белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат, ванилин.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.
Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка. В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека.
Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E11 | Сахарный диабет 2 типа |
≡Аналоги Багомет®
1 препаратов с тем же действующим веществом метформин
| Препарат |
|---|
| Багомет® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C4H11N5
- Молекулярная масса
- 129.16 г/моль
- CAS номер
- 657-24-9
- Название IUPAC
- 3-(diaminomethylidene)-1,1-dimethylguanidine
Источник: PubChem (CID: 4091)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (metformin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1431)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Метформин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | 128,58 ₽ |
| Метформин | таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, 15 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная | 246,02 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Багомет®
- Какое действующее вещество в препарате Багомет®?
- Действующее вещество препарата Багомет® — метформин.
- Какие есть аналоги Багомет®?
- Аналоги Багомет® по действующему веществу (метформин): Багомет®.
- В какой форме выпускается Багомет®?
- Багомет® выпускается в форме: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.