Лекарства.Справочник

Багоприл®

℞ По рецептуЖНВЛП

Bagopril

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • Противопоказан для детей

Багоприл® — лекарственный препарат, действующее вещество — эналаприл, Ингибитор АПФ. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".

Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна

О препарате

Вещество
эналаприл
Форма
таблетки 20 мг
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Код АТХ
C09AA02
Клин.-фарм. группа
Ингибитор АПФ

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза - 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза - 10-20 мг/сут в 2 приема.Максимальная суточная дозапри приеме внутрь составляет 80 мг.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость
  • очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы:ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца
  • очень редко при применении в высоких дозах - приливы.Со стороны пищеварительной системы:тошнота
  • редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит
  • очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.Со стороны системы кроветворения:редко - нейтропения
  • у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.Со стороны мочевыделительной системы:редко - нарушения функции почек, протеинурия.Со стороны дыхательной системы:сухой кашель.Со стороны репродуктивной системы:очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.Дерматологические реакции:очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, отек Квинке.Прочие:редко - гиперкалиемия, мышечные судороги

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат.

Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка.

При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%. T1/2эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности.

После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей.

В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови.

Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД. При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости. Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНеобходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла. При одновременном применении "петлевых" диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии. При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов. При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии. При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза. Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении. При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином. При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови. Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Форма выпуска и состав

Таблеткибелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне, в сегментах круга обозначения "G", "L", "I" и "20"; на другой стороне - логотип фирмы.1 таб.эналаприла малеат20 мг15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.100 шт. - контейнеры пластиковые.1000 шт. - контейнеры пластиковые.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуБагоприл®Таблетки 20 мг: 30, 100 или 1000 шт.РУ: ЛС-000180

от 15.04.05- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Багоприл®
КодДиагноз
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15.0Реноваскулярная гипертензия
I20.0Нестабильная стенокардия
I21Острый инфаркт миокарда
I50.0Застойная сердечная недостаточность

Аналоги Багоприл®

3 препаратов с тем же действующим веществом эналаприл

Аналоги препарата Багоприл® по действующему веществу эналаприл
Препарат
Багоприл®
Багоприл®
Багоприл®

Химические данные

Молекулярная формула
C20H28N2O5
Молекулярная масса
376.4 г/моль
CAS номер
75847-73-3
Название IUPAC
(2S)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid

Источник: PubChem (CID: 5388962)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

diarrhoea
3 110
dyspnoea
2 997
nausea
2 990
drug ineffective
2 846
fatigue
2 668
dizziness
2 525
drug interaction
2 434
vomiting
2 219
Boxed Warning (FDA): WARNING: FETAL TOXICITY See full prescribing information for complete boxed warning. When pregnancy is detected, discontinue enalapril maleate as soon as possible. Drugs that act directly on the renin...
Беременность (FDA): Pregnancy Nursing Mothers Enalapril and enalaprilat have been detected in human breast milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from enalapril, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue enalapril maleate, taking into account the

Источник: OpenFDA FAERS (enalapril)

Механизм действия

Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors
Физиологические эффекты
Decreased Bradykinin DegradationDecreased Intravascular VolumeDecreased Mineralocorticoid SecretionDecreased Renal K+ ExcretionIncreased Renal Na+ ExcretionRenal Arterial VasodilationDecreased Blood Pressure

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL578)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Эналаприлтаблетки, 20 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная49,60
Эналаприлтаблетки, 10 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная38,30
Эналаприлтаблетки, 5 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная31,20
Эналаприлтаблетки, 20 мг, 20 шт. - банка (1) - пачка картонная108,84
Эналаприлтаблетки, 10 мг, 20 шт. - банка (1) - пачка картонная65,54
Эналаприлтаблетки, 5 мг, 20 шт. - банка (1) - пачка картонная39,85
Эналаприлтаблетки, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные42,60
Эналаприлтаблетки, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) / / - пачки картонные59,83

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
10
Фаза 2
10
Фаза 3
Ключевые исследования
A Study to Assess the Effect of ASP1585 on Pharmacokinetics of Enalapril in Healthy Volunteers
Фаза 1Завершеноn=24
Safety and Efficacy of Two Year of RAAS Alone or in Combination With Spironolactone Therapy
Фаза 4UNKNOWNn=72
Coronavirus (COVID-19) ACEi/ARB Investigation
Фаза 4SUSPENDEDn=2414

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

CСердечно-сосудистая система
C09AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
C09AACE INHIBITORS, PLAIN
C09AAACE inhibitors, plain

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Cardiovascular DiseasesLeukemia, Myeloid, AcuteCardiomyopathiesHeart FailureHypertensionMultiple MyelomaLeukemia, LymphoidMyocardial IschemiaCardiotoxicitySevere Acute Respiratory SyndromeChagas CardiomyopathyST Elevation Myocardial InfarctionPneumoniaInfluenza, HumanNeoplasms

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Багоприл®

Какое действующее вещество в препарате Багоприл®?
Действующее вещество препарата Багоприл® — эналаприл.
Какие есть аналоги Багоприл®?
Аналоги Багоприл® по действующему веществу (эналаприл): Багоприл®, Багоприл®, Багоприл®.
В какой форме выпускается Багоприл®?
Багоприл® выпускается в форме: таблетки 20 мг.

Источники данных