Лекарства.Справочник

Бактервекс

Без рецепта

Bactervex

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

Бактервекс — лекарственный препарат, действующее вещество — бацитрацин, Препарат с антибактериальным действием для наружного применения. Производитель: АВЕКСИМА СИБИРЬ, ООО.

Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна

О препарате

Вещество
бацитрацин
Форма
мазь для наружного применения 250 МЕ+5000 МЕ/г
Производитель
АВЕКСИМА СИБИРЬ, ООО(Россия)
Код АТХ
D06AX
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения

Показания к применению

Применяется в соответствующих лекарственных формах для лечения и профилактики инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия, контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе); профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических процедур, для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов), в косметической хирургии, при трансплантации кожи.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам
  • обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
  • выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ
  • инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки
  • одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности)
  • не применять для лечения инфекций глаз.С осторожностьюПациенты с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно.Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы:частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:частота неизвестна - ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении). Со стороны почек и мочевыводящих путей:частота неизвестна - нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин. Бацитрацинявляется полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Бацитрацин особенноактивен в отношенииграмположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко. Неомицинявляется антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношенииграмположительных и грамотрицательных бактерий.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия данного средства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.Тканевая данной комбинации переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии данной комбинацией.

При всасывании компонентов комбинации следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции применение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов комбинации одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций. Одновременное применение с комбинацией таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов комбинации может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих опиоидные анальгетики, анестетики и/или миорелаксанты.

Форма выпуска и состав

Мазь для наружного примененияжелтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.1 гбацитрацин (в форме бацитрацина цинка*)250 МЕ (0.00416 г)неомицин (в форме неомицина сульфата*)5000 МЕ (0.00746 г)* Количественное содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ.

Содержание действующих веществ указано из расчета активности: 60 ME/мг бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк; 670 ME/мг неомицина в пересчете на неомицина сульфат. Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

При нарушениях функции печени

Состорожностьюследует применять у пациентов с нарушением функции печени.

При нарушениях функции почек

Состорожностьюследует применять у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

При необходимости применения у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Применение у пожилых

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется

Лекарственная форма

Без рецептаБактервексМазь для наружного применения 250 МЕ+5000 МЕ/г: тубы 5 г или 20 гРУ: ЛП-№(006952)-(РГ-RU)

от 20.09.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008563

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Бактервекс
КодДиагноз
B01.8Ветряная оспа с другими осложнениями
B02.8Опоясывающий лишай с другими осложнениями
I83.2Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L22Пеленочный дерматит
L30.3Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L73.2Гидраденит гнойный
L73.8Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды)
L73.9Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
L98.4Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
O70Разрывы промежности при родоразрешении
P38Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Z94.6Наличие трансплантированной кости

Химические данные

Молекулярная формула
C66H103N17O16S
Молекулярная масса
1422.7 г/моль
Название IUPAC
(4R)-4-[[(2S)-2-[[(4R)-2-[(1S,2S)-1-amino-2-methylbutyl]-4,5-dihydro-1,3-thiazole-4-carbonyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]-5-[[(2S,3S)-1-[[(3S,6R,9S,12R,15S,18R,21S)-3-(2-amino-2-oxoethyl)-18-(3-aminopropyl)-12-benzyl-15-[(2S)-butan-2-yl]-6-(carboxymethyl)-9-(1H-imidazol-5-ylmethyl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaoxo-1,4,7,10,13,16,19-heptazacyclopentacos-21-yl]amino]-3-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-5-oxopentanoic acid

Источник: PubChem (CID: 10909430)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug hypersensitivity
393
drug ineffective
266
pain
236
nausea
226
dyspnoea
216
diarrhoea
210
fatigue
200
rash
198

Источник: OpenFDA FAERS (bacitracin)

Механизм действия

Enzyme InteractionsCell Membrane Fusion Complex Interactions
C55-isoprenyl pyrophosphate inhibitorC55-isoprenyl pyrophosphate
Физиологические эффекты
Decreased Cell Wall Synthesis & Repair

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200558)

Клинические исследования

50
Всего
6
Фаза 1
6
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
Trial to Test if Antibiotic Ointments & Cream Will Sting After Application on a Minor Wound After Tape Stripping Injury
NAЗавершеноn=60
Prevention of Arrhythmia Device Infection Trial (PADIT Pilot)
Фаза 3Завершеноn=500
Treatment of Acyclovir-Resistant Mucocutaneous Herpes Simplex Disease in Patients With AIDS: Open Label Pilot Study of Topical Trifluridine
NAЗавершеноn=25

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

DДерматологические препараты
D06ANTIBIOTICS AND CHEMOTHERAPEUTICS FOR DERMATOLOGICAL USE
D06AANTIBIOTICS FOR TOPICAL USE
D06AXOther antibiotics for topical use

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
PneumoniaInfectionsBurnsBacterial InfectionsEye InfectionsArrhythmias, CardiacParanasal Sinus DiseasesOsteomyelitis
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Бактервекс

Какое действующее вещество в препарате Бактервекс?
Действующее вещество препарата Бактервекс — бацитрацин.
В какой форме выпускается Бактервекс?
Бактервекс выпускается в форме: мазь для наружного применения 250 МЕ+5000 МЕ/г.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC