Балверса
℞ По рецептуBalversa
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
Балверса — лекарственный препарат, действующее вещество — эрдафитиниб, Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинкиназы. Производитель: JANSSEN-CILAG S.p.A..
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Рак мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эрдафитинибу, беременность, период грудного вскармливания, дети и подростки до 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.Начальная доза - 8 мг. В процессе лечения проводится коррекция дозы под контролем врача.
Побочные действия
Очень часто:сухость глаз, гиперфосфатемия; инфекционное воспаление кожи вокруг ногтевого ложа, образование болезненных участков в ротовой полости, диарея, скопление жидкости под сетчаткой, что может привести к нечеткому зрению; отхождение одного из слоев клеток сетчатки, что может привести к нечеткому зрению, воспаление роговицы, отслойка сетчатки, отек сетчатки, патологические изменения в сетчатке, язвы на роговице, отслойка стекловидного тела от сетчатки, отхождение макулы от слоев окружающих клеток, что может привести к нечеткому зрению, отслойка основания ногтей от ногтевого ложа, снижение аппетита, сухость во рту, сухость кожи, выпадение волос, ладонно-подошвенный синдром, нарушение роста ногтей, изменение цвета ногтей, воспаление глаз, изменения вкусовых ощущений.
Часто:боль в ногтях, зуд, кожные трещины, бугристость ногтей, ломкость ногтей, кожная сыпь с зудом (экзема), утолщение кожи, шелушение кожи, участки патологического роста или изменения внешнего вида кожи, сухость в полости носа, сухость слизистых оболочек, выраженная сухость кожи, кровоизлияния под ногтями, кожная сыпь с зудом и круглыми пятнами (нуммулярная экзема), истончение кожи, кожные реакции, дискомфорт в области ногтей.
Возможно:образование тромбов, отложение кальция в коже.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности.Противоопухолевое средство, ингибитор протеаз.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями глаз.У пациентов, получавших эрдафитиниб, отмечались нарушения со стороны органа зрения, что следует принимать во внимание при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Если в процессе лечения появятся симптомы нарушения со стороны органа зрения, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока этот симптом не разрешится.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения эрдафитиниба со следующими группами препаратов: сильные индукторы изоферментов CYP3A4 или CYP2C9 (например, рифампицин); препараты, изменяющие концентрацию фосфатов (например, севеламер); субстраты изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, сиролимус).
С осторожностью и по назначению врача следует применять одновременно препараты следующих групп: сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, итраконазол); умеренные ингибиторы изофермента CYP2C9 (например, флуконазол); умеренные индукторы изофермента CYP3A4 (например, эфавиренз) или CYP2C9 (например, рифампицин); субстраты ОСТ2 (например, метформин); субстраты Р-гликопротеина (например, дигоксин).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойэрдафитиниб3 мг28 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту42 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойэрдафитиниб4 мг14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту28 шт. - блистеры - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту28 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкойэрдафитиниб5 мг28 шт. - блистеры - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам, способным к деторождению, которые получают эрдафитиниб, или женщинам-партнерам мужчин, которые получают эрдафитиниб, следует использовать высокоэффективные методы контрацепции до и во время терапии, а также в течение 3 месяцев после ее окончания.
Пациенты мужского пола должны использовать высокоэффективные методы контрацепции (презервативы) во время половых контактов, а также не должны выступать в качестве доноров спермы или сохранять сперму во время терапии эрдафитинибом и в течение 3 месяцев после завершающей дозы.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
⊞Показания по МКБ-10
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C25H30N6O2
- Молекулярная масса
- 446.5 г/моль
- CAS номер
- 1346242-81-6
- Название IUPAC
- N'-(3,5-dimethoxyphenyl)-N'-[3-(1-methylpyrazol-4-yl)quinoxalin-6-yl]-N-propan-2-ylethane-1,2-diamine
Источник: PubChem (CID: 67462786)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (erdafitinib)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3545376)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Балверса
- Какое действующее вещество в препарате Балверса?
- Действующее вещество препарата Балверса — эрдафитиниб.
- В какой форме выпускается Балверса?
- Балверса выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.