Базирон®АС
Без рецептаBasiron®AC
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Базирон®АС — лекарственный препарат, действующее вещество — бензоил пероксид, Препарат для лечения угревой сыпи. Производитель: Laboratoires GALDERMA.
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
угревая сыпь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензоила пероксиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;детский возраст до 12 лет.
Режим дозирования
Только для наружного применения.Способ применения:легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз в день в вечернее время.Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
Со стороны кожи и подкожных тканейОчень частоСухость кожиЭритемаШелушение кожи (десквамация)Ощущение жжения кожиЧастоЗудБолезненность кожи (боль, покалывание)Раздражение кожи (контактный дерматит)НечастоАллергический контактный дерматитВпострегистрационный периодбыли также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Фармакологическое действие
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношенииCutibacterium acnes (Propionibacterium acnes)иStaphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношенииCutibacterium acnes (С. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне.
Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерийС. acnesспустя одну неделю применения. Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко.Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.Накожное применение препарата Базирон®АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Особые указания
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней - покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения.
При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата. При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом. При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ-излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу. Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиГель Базирон®АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Форма выпуска и состав
Гель для наружного применения 2.5%белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц.100 гбензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)2.5 гВспомогательные вещества: акрилатов сополимер - 2 г, полоксамер 182 - 0.2 г, карбомер 940 - 0.8 г, глицерол - 4 г, динатрия эдетат - 0.1 г, докузат натрия - 0.05 г, пропиленгликоль - 4 г, кремния диоксид коллоидный - 0.021 г, натрия гидроксид - до pH 5.3±0.2, вода очищенная - до 100 г.40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 5%белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц.100 гбензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)5 гВспомогательные вещества: акрилатов сополимер - 2 г, полоксамер 182 - 0.2 г, карбомер 940 - 0.8 г, глицерол - 4 г, динатрия эдетат - 0.1 г, докузат натрия - 0.05 г, пропиленгликоль - 4 г, кремния диоксид коллоидный - 0.021 г, натрия гидроксид - до pH 5.3±0.2, вода очищенная - до 100 г.40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьКлинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют.
При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливанияНеизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон®АС на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Передозировка
Бензоила пероксид гель является препаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ГАЛДЕРМА СА(Швейцария)
Организация, уполномоченная приниматьпретензии потребителей в России:ООО "Галдерма"123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д.15, этаж 34, офис 34.01Тел./факс: +7 (495) 540-50-17E-mail: info.russia@galderma.com
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| L70 | Угри |
≡Аналоги Базирон®АС
2 препаратов с тем же действующим веществом бензоил пероксид
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H10O4
- Молекулярная масса
- 242.23 г/моль
- CAS номер
- 94-36-0
- Название IUPAC
- benzoyl benzenecarboperoxoate
Источник: PubChem (CID: 7187)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (benzoyl peroxide)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200370)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Базирон®АС
- Какое действующее вещество в препарате Базирон®АС?
- Действующее вещество препарата Базирон®АС — бензоил пероксид.
- Какие есть аналоги Базирон®АС?
- Аналоги Базирон®АС по действующему веществу (бензоил пероксид): Базиклир, Базиклир.
- В какой форме выпускается Базирон®АС?
- Базирон®АС выпускается в форме: гель для наружного применения 10%.