Лекарства.Справочник

Целестаб®

℞ По рецепту

Celestab

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции почек

Целестаб® — лекарственный препарат, действующее вещество — идебенон. Производитель: Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм").

Обновлено:

О препарате

Вещество
идебенон
Форма
капсулы 45 мг
Производитель
Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Код АТХ
N06BX13
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга; церебрастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость; астенический и астено-депрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, повышенная чувствительность к активному веществу.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь - по 30 мг 2-3 раза/сут после еды, последний прием - до 17 ч. Курс лечения - 1.5-2 мес; при необходимости - проводят 2-3 курса в год.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.Прочие:диспепсия, аллергические реакции.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, оказывает метаболическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактатов; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур.

Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. С первых дней приема проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие проявляется через 3-4 нед. приема.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая; Tmax- 4 ч. Проникает через ГЭБ в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе принимать во время работы водителям транспорта и пациентам, профессия которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и состав

Капсулытвердые желатиновые, №1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул от желтого до желто-оранжевого цвета.1 капс.идебенон45 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, повидон K30, магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы:титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Cосторожностьюприменять при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЦелестаб®Капсулы 45 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 120 или 180 шт.РУ: ЛП-002535

от 16.07.14- ИстеклоДата переоформления: 02.11.20

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Целестаб®
КодДиагноз
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F31Биполярное аффективное расстройство
F32Депрессивный эпизод
F33Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F48.0Неврастения
H93.1Шум в ушах (субъективный)
I67.2Церебральный атеросклероз
I69Последствия цереброваскулярных болезней
R42Головокружение и нарушение устойчивости
T90Последствия травм головы

Химические данные

Молекулярная формула
C19H30O5
Молекулярная масса
338.4 г/моль
CAS номер
58186-27-9
Название IUPAC
2-(10-hydroxydecyl)-5,6-dimethoxy-3-methylcyclohexa-2,5-diene-1,4-dione

Источник: PubChem (CID: 3686)

Механизм действия

Antioxidant and mitochondrial electron carrier

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL252556)

Клинические исследования

35
Всего
7
Фаза 1
8
Фаза 2
10
Фаза 3
Ключевые исследования
A Phase III Double-blind Study With Idebenone in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) Taking Glucocorticoid Steroids
Фаза 3TERMINATEDn=255
Genetic and Physical Study of Childhood Nerve and Muscle Disorders
N/AНаборn=9300
A Clinical Study of the Efficacy of Idebenone in the Treatment of iRBD Into Synucleinopathies
Фаза 2ACTIVE_NOT_RECRUITINGn=28

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N06PSYCHOANALEPTICS
N06BPSYCHOSTIMULANTS, AGENTS USED FOR ADHD AND NOOTROPICS
N06BXOther psychostimulants and nootropics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Attention Deficit Disorder with HyperactivityOptic Atrophy, Hereditary, LeberMuscular Dystrophy, DuchenneFriedreich AtaxiaMELAS SyndromeMultiple Sclerosis, Chronic ProgressiveNon-alcoholic Fatty Liver DiseaseHuntington Disease

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Целестаб®

Какое действующее вещество в препарате Целестаб®?
Действующее вещество препарата Целестаб® — идебенон.
В какой форме выпускается Целестаб®?
Целестаб® выпускается в форме: капсулы 45 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC