Целестодерм-В®
Без рецептаЖНВЛПCelestoderm-V
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Целестодерм-В® — лекарственный препарат, действующее вещество — бетаметазон. Производитель: FAMAR, A.V.E..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикоидной (ГКС) терапии:экзема (атопическая, детская, монетовидная);контактный дерматит;себорейный дерматит;нейродермит;солнечный дерматит;эксфолиативный дерматит;лучевой дерматит;интертригинозный дерматит;псориаз;аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение)
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 6 мес
Режим дозирования
Наружно.Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.
Побочные действия
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Фармакологическое действие
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В®показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии. При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения.
Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию. Применение в педиатрииМазь Целестодерм-В®может быть использована для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.
Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В®на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В®с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Форма выпуска и состав
Мазь для наружного применениябелого цвета, однородная, полупрозрачная, не содержащая посторонних частиц.1 гбетаметазона 17-валерат микронизированный1.22 мг,что эквивалентно бетаметазону1 мгВспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин белый мягкий - 898.78 мг.15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Т.к. до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте от 6 месяцев.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
Лекарственная форма
Без рецептаЦелестодерм-В®Мазь для наружного применения 0.1%: тубы 15 г или 30 гРУ: ЛП-№(004606)-(РГ-RU)
от 14.02.24- БессрочноПредыдущий РУ: П N012745/01
Передозировка
Симптомы:чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.Лечение:симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БАЙЕР АГ(Германия)
Организация, принимающаяпретензии потребителейАО "БАЙЕР"107113 Москва,ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Тел.: +7 (495) 231-12-00E-mail: ru.communications@bayer.com
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L26 | Эксфолиативный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L29.3 | Аногенитальный зуд неуточненный |
| L29.8 | Другой зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.4 | Эритематозная опрелость |
| L40 | Псориаз |
| L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
| L58 | Радиационный дерматит лучевой |
≡Аналоги Целестодерм-В®
5 препаратов с тем же действующим веществом бетаметазон
| Препарат |
|---|
| Дайвобет® |
| Целестодерм-В® |
| Целестодерм-В®с Гарамицином® |
| Целедерм с гентамицином |
| Целестон |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C22H29FO5
- Молекулярная масса
- 392.5 г/моль
- CAS номер
- 378-44-9
- Название IUPAC
- (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Источник: PubChem (CID: 9782)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (betamethasone)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL632)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Бетаметазон | крем для наружного применения, 0.05%, 30 г - туба (1) - пачка картонная | 135,19 ₽ |
| Бетаметазон | мазь для наружного применения, 0.05%, 30 г - туба (1) - пачка картонная | 121,74 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Целестодерм-В®
- Какое действующее вещество в препарате Целестодерм-В®?
- Действующее вещество препарата Целестодерм-В® — бетаметазон.
- Какие есть аналоги Целестодерм-В®?
- Аналоги Целестодерм-В® по действующему веществу (бетаметазон): Дайвобет®, Целестодерм-В®, Целестодерм-В®с Гарамицином®, Целедерм с гентамицином, Целестон.
- В какой форме выпускается Целестодерм-В®?
- Целестодерм-В® выпускается в форме: мазь для наружного применения 0.1%.