Церафазон
℞ По рецептуЖНВЛПCerafazone
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Церафазон — лекарственный препарат, действующее вещество — цефоперазон. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам; аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.С осторожностьюОбструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в или в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста пациента. Разовая доза при в/в введении для взрослых составляет 1-4 г/сут, интервал между введением - 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания возможно в/м введение 500 мг однократно.
Режим дозирования для детей устанавливают с учетом возраста, массы тела и тяжести заболевания. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мг/кг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции:реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей:макуло-папулезная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Со стороны лабораторных показателей:эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита, нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови, гипопротромбинемии, тромбоцитопения, коагулопатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы:тяжелые кровотечения.
Местные реакции:флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, β-гемолитических стрептококков; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Также активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Фармакокинетика
Высокие концентрации цефоперазона достигаются в сыворотке крови, желчи и моче после однократного применения.
Терапевтические концентрации достигаются во всех исследованных жидкостях и тканях организма, в т.ч. в асцитической и цереброспинальной жидкости (при менингите), моче, желчи и стенке желчного пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, ушках предсердий, почках, мочеточнике, простате, яичках, матке и фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости.
Плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью и мочой.
Особые указания
До начала применения цефоперазона следует собрать аллергологический анамнез пациента из-за возможности развития реакций перекрестной повышенной чувствительности между цефалоспоринами и пенициллинами или другими β-лактамными антибиотиками.
Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний возрастает риск реакций повышенной чувствительности. На фоне применения цефоперазона возможны ложноположительные реакции определения глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга.
При длительном применении цефоперазона необходим контроль картины периферической крови. Долговременное применение цефоперазона может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае ее развития.
Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения цефоперазона, в период лечения и в течение 5 дней после окончания терапии пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость.
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелого или белого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.цефоперазон (в форме натриевой соли)0.517 г,что соответствует содержанию цефоперазона0.5 г0.5 г - флаконы (1) - пачки картонные.0.5 г - флаконы (5) - пачки картонные.0.5 г - флаконы (10) - пачки картонные.0.5 г - флаконы (15) - пачки картонные.0.5 г - флаконы (25) - пачки картонные.0.5 г - флаконы (50) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелого или белого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.цефоперазон (в форме натриевой соли)1.034 г,что соответствует содержанию цефоперазона1 г1 г - флаконы (1) - пачки картонные.1 г - флаконы (5) - пачки картонные.1 г - флаконы (10) - пачки картонные.1 г - флаконы (15) - пачки картонные.1 г - флаконы (25) - пачки картонные.1 г - флаконы (50) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелого или белого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.цефоперазон (в форме натриевой соли)2.068 г,что соответствует содержанию цефоперазона2 г1 г - флаконы (1) - пачки картонные.1 г - флаконы (5) - пачки картонные.1 г - флаконы (10) - пачки картонные.1 г - флаконы (15) - пачки картонные.1 г - флаконы (25) - пачки картонные.1 г - флаконы (50) - пачки картонные.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют цефоперазон при обструкции желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют цефоперазон при почечной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цефоперазона у детей.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
≡Аналоги Церафазон
4 препаратов с тем же действующим веществом цефоперазон
| Препарат |
|---|
| Цебактофан |
| Цебанекс |
| Цеперон ДЖ |
| Цеперон ДЖ |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C25H27N9O8S2
- Молекулярная масса
- 645.7 г/моль
- CAS номер
- 62893-19-0
- Название IUPAC
- (6R,7R)-7-[[(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-[(1-methyltetrazol-5-yl)sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 44187)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL507674)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Цефоперазон+[Сульбактам] | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+1000 мг, 2000 мг - флакон (100) | 31 091,00 ₽ |
| Цефоперазон+Сульбактам | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г+1 г, 2 г - флаконы (10) - пачки кар | 2 531,55 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Церафазон
- Какое действующее вещество в препарате Церафазон?
- Действующее вещество препарата Церафазон — цефоперазон.
- Какие есть аналоги Церафазон?
- Аналоги Церафазон по действующему веществу (цефоперазон): Цебактофан, Цебанекс, Цеперон ДЖ, Цеперон ДЖ.
- В какой форме выпускается Церафазон?
- Церафазон выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г.