Лекарства.Справочник

Церемексин®

℞ По рецептуЖНВЛП

Ceremexin

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

Церемексин® — лекарственный препарат, действующее вещество — цитиколин. Производитель: БИОХИМИК, АО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
цитиколин
Форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/1 мл
Производитель
БИОХИМИК, АО(Россия)
Код АТХ
N06BX06
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цитиколину; ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Парентерально: в/в в виде медленной инъекции или капельного вливания; или в/м. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза составляет 500-2000 мг. Длительность лечения зависит от показаний.Внутрь: 500-2000 мг/сут. Кратность применения и длительность лечения зависят от показаний.

Побочные действия

Аллергические реакции:очень редко - сыпь, кожный зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы:очень редко - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.

Со стороны пищеварительной системы:очень редко - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Общие реакции:очень редко - чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.

Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.

То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.

Особые указания

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Форма выпуска и состав

Раствор для в/в и в/м введенияв виде прозрачной, бесцветной жидкости.1 млцитиколин натрия130.63 мг,что соответствует содержанию цитиколина125 мгВспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М - до рН 6.5-7.5, вода д/и - до 1 мл.4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.4 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные с гофрированным вкладышем.

Раствор для в/в и в/м введенияв виде прозрачной, бесцветной жидкости.1 млцитиколин натрия261.25 мг,что соответствует содержанию цитиколина250 мгВспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М - до рН 6.5-7.5, вода д/и - до 1 мл.4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.4 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные с гофрированным вкладышем.

Беременность и лактация

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых

Коррекция дозы не требуется.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Церемексин®
КодДиагноз
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
I63Инфаркт мозга
I69Последствия цереброваскулярных болезней
S06Внутричерепная травма
T90Последствия травм головы

Аналоги Церемексин®

7 препаратов с тем же действующим веществом цитиколин

Аналоги препарата Церемексин® по действующему веществу цитиколин
Препарат
Цераколиниум®
Цераксон®
Цераксон®
Цералин-Лекфарм
Церемексин
Цересил®Канон
Цересил®Канон

Химические данные

Молекулярная формула
C14H26N4O11P2
Молекулярная масса
488.32 г/моль
CAS номер
987-78-0
Название IUPAC
[[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1-yl)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl] 2-(trimethylazaniumyl)ethyl phosphate

Источник: PubChem (CID: 13804)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Цитиколинраствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - контурные ячейковые упаковки (2) - 416,73

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
7
Фаза 2
11
Фаза 3
Ключевые исследования
Evaluation of the Efficacy of OMK2 in Recovering Corneal Neural Damage in Patients With Diabetes
NAЗавершеноn=30
Effect of Fixed Combination Citicoline Homotaurine and Pyrroloquinoline Quinone on Pattern-electroretinogram in Glaucoma
Фаза 3Завершеноn=40
Citocoline for Treatment in Fragile X-associated Tremor/Ataxia Syndrome
Фаза 2Завершеноn=10

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N06PSYCHOANALEPTICS
N06BPSYCHOSTIMULANTS, AGENTS USED FOR ADHD AND NOOTROPICS
N06BXOther psychostimulants and nootropics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
StrokeAmphetamine-Related DisordersAttention Deficit Disorder with HyperactivityCerebral InfarctionBrain IschemiaBrain InjuriesIschemic StrokeGlaucoma, Open-AngleMarijuana AbuseAlcoholismSevere Acute Respiratory Syndrome

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Церемексин®

Какое действующее вещество в препарате Церемексин®?
Действующее вещество препарата Церемексин® — цитиколин.
Какие есть аналоги Церемексин®?
Аналоги Церемексин® по действующему веществу (цитиколин): Цераколиниум®, Цераксон®, Цераксон®, Цералин-Лекфарм, Церемексин и ещё 2 препаратов.
В какой форме выпускается Церемексин®?
Церемексин® выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/1 мл.

Источники данных