Лекарства.Справочник

Цезарокс®Эпи

℞ По рецепту

Cezarox Epi

  • Противопоказан для детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

Цезарокс®Эпи — лекарственный препарат, действующее вещество — дииндолилметан. Производитель: МираксБиоФарма, АО.

Обновлено:

О препарате

Форма
капсулы 100 мг+20 мг
Производитель
МираксБиоФарма, АО(Россия)
Код АТХ
R07
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь по специальной схеме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:часто - диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.Со стороны дыхательной системы:часто - дыхательная недостаточность.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:часто - дерматит.Со стороны нервной системы:часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.Лабораторные и инструментальные данные:часто - лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез, повышение уровня ферритина, повышение активности АЛТ и АСТ, гипербилирубинемия.

Фармакологическое действие

Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и "цитокинового шторма". Механизм его действия включает подавление активности Янус-киназы и фактора транскрипции Stat3.

Кроме того, NF-kB является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметан-опосредованное подавление "цитокинового шторма". Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-kB и ослабляет экспрессию ФНОα, ИЛ-6, ИЛ-1β, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo на модели "цитокинового шторма" и связанного с ним повреждения легких у мышей.

Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo. У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.

Фармакокинетика

В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг быстро достигает системного кровотока (Tmax2.50±0.84 ч), Cmaxсоставляет 1338.4±479.0 нг/мл и характеризуется разбросом 35%. T1/2составляет 3.91±2.53 ч.

Особые указания

Применение возможно в условиях стационара.

Форма выпуска и состав

Капсулытвердые желатиновые, размер №0, прозрачные, запаянные бандажом зеленого цвета; допускается наличие пузырьков на бандаже; содержимое капсул - маслянистая жидкость от желтого до коричневого или до красно-коричневого цвета, со слабым характерным запахом.1 капс.дииндолилметан100 мгпечени рыб масло жирное*20 мг* жирное масло, получаемое из свежей печени трески - Gadus morrhua и других видов семейства тресковых - Gadidae.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 430 мг. Вспомогательные вещества для бандажа:желатин - 20 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, краситель натуральный Медные комплексы хлорофиллов (E141) - 1.5 мг. Состав капсулы:корпус - желатин 100%, корпус - желатин 100% (НД фирмы).16 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.44 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЦезарокс®ЭпиКапсулы 100 мг+20 мг: 44 или 48 шт.РУ: ЛП-008764

от 23.03.23- ДействующееДата переоформления: 28.10.24

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Цезарокс®Эпи
КодДиагноз
B34.2Коронавирусная инфекция неуточненной локализации
J12.9Вирусная пневмония неуточненная
U07.1COVID-19, вирус идентифицирован

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R07OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

?Частые вопросы о препарате Цезарокс®Эпи

Какое действующее вещество в препарате Цезарокс®Эпи?
Действующее вещество препарата Цезарокс®Эпи — дииндолилметан.
В какой форме выпускается Цезарокс®Эпи?
Цезарокс®Эпи выпускается в форме: капсулы 100 мг+20 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеRxNorm/MED-RT (NIH)WHO ATC