Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm)
Без рецептаЖНВЛП- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm) — лекарственный препарат, действующее вещество — колекальциферол. Производитель: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).
Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов). Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых. Лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек
- в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.С осторожностьюПациенты, находящихся на иммобилизации
- прием сердечных гликозидов
- прием дополнительных количеств витамина D3и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии)
- у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков
- при атеросклерозе, сердечной недостаточности, органических поражениях сердца
- при гранулематозах
- гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе
- при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- при гипотиреозе
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциуриейнаиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.
Фармакологическое действие
Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ. Дефицит кальция и/или витамина D3вызывает гиперсекрецию паратгормона.
Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника. Cmaxв тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3в организме.
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев.
После приема высоких доз витамина D3концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3может сохраняться в течение нескольких недель. Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма.
Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом. С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации. При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
В процессе длительного лечения витамином D3в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в крови. Использование в педиатрииУ детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови. Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний. Витамин D3может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии.
У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата. Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Форма выпуска и состав
Капли для приема внутрь- прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до желтого цвета.1 млколекальциферол (соответствует 20 000 ME витамина D3)0.5 мгВспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные.10 мл - флакон темного стекла (1) - пачки картонные.15 мл - флакон темного стекла (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Не следует применять в высоких дозах при беременности.При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом.
При нарушениях функции печени
Острые и хронические заболевания печени.
При нарушениях функции почек
Острые и хронические заболевания почек.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Применение у пожилых
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Лекарственная форма
Без рецептаД3 КронофармКапли для приема внутрь 0.5 мг/мл: фл. 10 мл или 15 млРУ: ЛП-№(003168)-(РГ-RU)
от 12.09.23- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm)
12 препаратов с тем же действующим веществом колекальциферол
| Препарат |
|---|
| Д3 Кроно (D3 Krono) |
| Д3-Капс (D3-Caps) |
| Д3-Капс (D3-Caps) |
| Д3-Капс Фрут (D3-Caps Fruit) |
| Д3-Капелька®(D3-Kapelka) |
| Радевит®Актив |
| Юнивит®Аква Д3(Univit Aqua D3) |
| Юнивит®Д3(Univit D3) |
| Юнивит®Д3 Форте (Univit®D3 Forte) |
| Юнивит®Кальций Д3Форте (Univit Calcium D3Forte) |
| Юнивит®Кальций Д3 (Univit Calcium D3) |
| Юнивит®Кальций Д3 для малышей (Univit Calcium D3 for kids) |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C27H44O
- Молекулярная масса
- 384.6 г/моль
- CAS номер
- 67-97-0
- Название IUPAC
- (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexan-1-ol
Источник: PubChem (CID: 5280795)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (cholecalciferol)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1042)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Колекальциферол | капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 222,81 ₽ |
| Колекальциферол | капли для приема внутрь [масляные], 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 152,78 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm)
- Какое действующее вещество в препарате Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm)?
- Действующее вещество препарата Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm) — колекальциферол.
- Какие есть аналоги Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm)?
- Аналоги Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm) по действующему веществу (колекальциферол): Д3 Кроно (D3 Krono), Д3-Капс (D3-Caps), Д3-Капс (D3-Caps), Д3-Капс Фрут (D3-Caps Fruit), Д3-Капелька®(D3-Kapelka) и ещё 7 препаратов.
- В какой форме выпускается Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm)?
- Д3 Кронофарм (D3 Kronopharm) выпускается в форме: капли для приема внутрь 0.5 мг/мл.