Дальфаз®
℞ По рецептуЖНВЛПDalfaz®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Дальфаз® — лекарственный препарат, действующее вещество — алфузозин. Производитель: ООО "Аргументум".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к алфузозину.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь - по 2.5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:боли в эпигастрии, тошнота, диарея
- редко - сухость во рту.Со стороны ЦНС:головокружение, головная боль
- редко - сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, ортостатическая гипотензия.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, зуд.Прочие:недомогание
- редко - отеки, боли за грудиной
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические α1-адренорецепторы. Блокируя α1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени.
T1/2- 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени).
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.алфузозина гидрохлорид2.5 мг15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Препарат не предназначен для применения у женщин.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей
Препарат не предназначен для применения у детей.
Применение у пожилых
Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуДальфаз®Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.РУ: П N013809/02
от 29.09.03- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| N40 | Гиперплазия предстательной железы |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C19H27N5O4
- Молекулярная масса
- 389.4 г/моль
- CAS номер
- 81403-80-7
- Название IUPAC
- N-[3-[(4-amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)-methylamino]propyl]oxolane-2-carboxamide
Источник: PubChem (CID: 2092)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (alfuzosin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL709)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Алфузозин | таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные | 225,87 ₽ |
| Алфузозин | таблетки пролонгированного действия, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | 231,22 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Дальфаз®
- Какое действующее вещество в препарате Дальфаз®?
- Действующее вещество препарата Дальфаз® — алфузозин.
- В какой форме выпускается Дальфаз®?
- Дальфаз® выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг.