Лекарства.Справочник

Фабосед®

Без рецепта

Fabosed

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Фабосед® — лекарственный препарат, действующее вещество — фабомотизол. Производитель: Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства").

Обновлено:

О препарате

Вещество
фабомотизол
Форма
таблетки 10 мг
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Код АТХ
N05BX04
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства; неврастения; расстройства адаптации. У больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма; синдром раздраженного кишечника; системная красная волчанка; ИБС; артериальная гипертензия; аритмии; дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении: нарушений сна, связанных с тревогой; нейроциркуляторной дистонии; предменструального синдрома; алкогольного абстинентного синдрома; для облегчения синдрома "отмены" при отказе от курения.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к фабомотизолу.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется внутрь, после еды.Разовая доза - 10 мг; суточная доза 30 мг в 3 приема в течение дня, Длительность курсового применения составляет - 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможно:аллергические реакции.Редко:головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены фабомотизола.

Фармакологическое действие

Селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует GABA/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.

Уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации).

Эффект развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром "отмены".

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax- 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax- 0.85±0.13 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани). При приеме внутрь Т1/2фабомотизола составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2обусловлен интенсивной биотрансформацией фабомотизола и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани.

Выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном применении не кумулирует в организме.

Особые указания

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска и состав

Таблеткибелого, белого с желтоватым или белого с коричневатым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.1 таб.фабомотизол (в форме дигидрохлорида)10 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25), магния стеарат.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Лекарственная форма

Без рецептаФабосед®Таблетки 10 мг: 60, 90 или 120 шт.РУ: ЛП-№(011639)-(РГ-RU)

от 11.09.25- Действующее

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фабосед®
КодДиагноз
F10.3Абстинентное состояние
F17Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака
F41.1Генерализованное тревожное расстройство
F43Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0Неврастения
F51.2Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20Стенокардия [грудная жаба]
I49.9Нарушение сердечного ритма неуточненное
J45Астма
K58Синдром раздраженного кишечника
M32Системная красная волчанка
N94.3Синдром предменструального напряжения

Аналоги Фабосед®

1 препаратов с тем же действующим веществом фабомотизол

Аналоги препарата Фабосед® по действующему веществу фабомотизол
Препарат
Фабомотизол

Химические данные

Молекулярная формула
C15H21N3O2S
Молекулярная масса
307.4 г/моль
CAS номер
173352-21-1
Название IUPAC
4-[2-[(6-ethoxy-1H-benzimidazol-2-yl)sulfanyl]ethyl]morpholine

Источник: PubChem (CID: 9862937)

Клинические исследования

2
Всего
1
Фаза 3
1
Фаза 4
Ключевые исследования
A Study to Assess the Efficacy and Safety of CD-008-0045 in Patients With Generalized Anxiety Disorder
Фаза 3UNKNOWNn=200
Efficacy and Safety of Ranquilon in Patients With Anxiety Disorders Due to Neurasthenia and Adjustment Disorders
Фаза 4Наборn=250

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N05PSYCHOLEPTICS
N05BANXIOLYTICS
N05BXOther anxiolytics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Anxiety

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Фабосед®

Какое действующее вещество в препарате Фабосед®?
Действующее вещество препарата Фабосед® — фабомотизол.
Какие есть аналоги Фабосед®?
Аналоги Фабосед® по действующему веществу (фабомотизол): Фабомотизол.
В какой форме выпускается Фабосед®?
Фабосед® выпускается в форме: таблетки 10 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)ClinicalTrials.govWHO ATC