Лекарства.Справочник

Фармаспал

℞ По рецептуЖНВЛП

Farmaspal

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Фармаспал — лекарственный препарат, действующее вещество — фенспирид. Производитель: ФАРМЭРА, ООО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
фенспирид
Форма
сироп 2 мг/мл
Производитель
ФАРМЭРА, ООО(Россия)
Код АТХ
R03DX03

Показания к применению

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.С осторожностьюОдновременный прием седативных препаратов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь до еды. Взрослым - по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) - 4 мг/кг/сут.

Побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы
  • частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.Со стороны пищеварительной системы:часто - диспептические явления, тошнота, боль в эпигастральной области
  • частота неизвестна - диарея, рвота.Со стороны нервной системы:редко - сонливость
  • частота неизвестна - головокружение.Со стороны кожи и подкожных тканей:редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема
  • частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Прочие:частота неизвестна: астения - повышенная утомляемость

Фармакологическое действие

Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmaxдостигается через 6 ч после приема, через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2- 12 ч.

Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов. С осторожностью следует применять фенспирид одновременно с седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.

Форма выпуска и состав

Сиропв виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости.1 млфенспирида гидрохлорид2 мгВспомогательные вещества: глицерол - 225 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.35 мг, натрия сахаринат - 0.45 мг, сахароза - 600 мг, калия сорбат - 1.9 мг, лимонной кислоты моногидрат - до 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.150 мл - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуФармаспалСироп 2 мг/мл: 150 мл фл.РУ: ЛП-005164

от 06.11.18- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фармаспал
КодДиагноз
A37Коклюш
B05Корь
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J04Острый ларингит и трахеит
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20Острый бронхит
J31.0Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит)
J31.2Хронический фарингит
J32Хронический синусит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
J45Астма
R05Кашель

Химические данные

Молекулярная формула
C15H20N2O2
Молекулярная масса
260.33 г/моль
CAS номер
5053-06-5
Название IUPAC
8-(2-phenylethyl)-1-oxa-3,8-diazaspiro[4.5]decan-2-one

Источник: PubChem (CID: 3344)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R03DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES
R03DOTHER SYSTEMIC DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES
R03DXOther systemic drugs for obstructive airway diseases

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Lung Diseases, Obstructive
Предупреждения
WithdrawnHeart rhythm problems. This included cases of QT prolongation and torsades de pointes (abnormalities of the heart’s electrical activity that may lead to heart rhythm disturbances).(2019)
WithdrawnHeart rhythm problems. This included cases of QT prolongation and torsades de pointes (abnormalities of the heart’s electrical activity that may lead to heart rhythm disturbances).(2019)

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Фармаспал

Какое действующее вещество в препарате Фармаспал?
Действующее вещество препарата Фармаспал — фенспирид.
В какой форме выпускается Фармаспал?
Фармаспал выпускается в форме: сироп 2 мг/мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)WHO ATC