Фавибирин-400 (Favibirin-400)
℞ По рецептуЖНВЛП- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Фавибирин-400 (Favibirin-400) — лекарственный препарат, действующее вещество — фавипиравир. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фавипиравиру
- печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью)
- почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ<30 мл/мин)
- беременность, планирование беременности, период грудного вскармливания
- детский возраст до 18 лет.С осторожностьюПациенты с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты и обострение симптомов), пациенты пожилого возраста, пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и B по классификации Чайлд-Пью), пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ<60 мл/мин и ≥30 мл/мин)
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в условиях стационара.Внутрь, в зависимости от массы тела - в дозе 1.6-1.8 г в 1-й день, далее по 600-800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.В/в капельно - по 1.6 г 2 раза/сут в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день терапии.Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч).
Побочные действия
- Со стороны крови и лимфатической системы:часто - нейтропения, лейкопения
- редко - лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения.Со стороны обмена веществ:часто - гиперурикемия, гипертриглицеридемия
- нечасто - глюкозурия
- редко - гипокалиемия.Со стороны иммунной системы:нечасто - сыпь
- редко - экзема, зуд.Со стороны дыхательной системы:редко - бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит.Со стороны пищеварительной системы:часто - диарея
- нечасто - тошнота, рвота, боль в животе
- редко - дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит.Со стороны печени и желчевыводящих путей:часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ
- редко - повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови.Прочие:редко - аномальное поведение, повышение активности КФК, гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл. Обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС500.014-0.55 мкг/мл).
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека.
Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Фармакокинетика
После приема внутрь фавипиравир легко всасывается из ЖКТ. Тmax1.5 ч. При в/в введении фавипиравира однократно в диапазоне доз 400-1800 мг Тmaxсоставляет от 1.85 до 2.05 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 54%. При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму.
Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
Выводится главным образом почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество - в неизменном виде. Т1/2составляет около 5 ч.
Особые указания
Применение возможно только в условиях стационара.При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиСледует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Фавипиравир не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Ингибирует альдегидоксидазу и изофермент CYP2C8, но не индуцирует изоферменты системы цитохрома P450.
При одновременном применении с пиразинамидом наблюдается гиперурикемия вследствие дополнительного повышения реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах. При одновременном применении с репаглинидом возможно повышение концентрации репаглинида в крови и развитие нежелательных реакций, обусловленных действием репаглинида.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации фавипиравира в плазме крови и развитие нежелательных реакций на фавипиравир. При одновременном применении с фамцикловиром, сулиндаком возможно снижение их эффективности вследствие ингибирования фавипиравиром альдегидоксидазы, что может приводить к снижению концентрации активных форм данных веществ в крови.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойот светло-коричневого до коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.1 таб.фавипиравир400 мгВспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон XL-10, натрия стеарилфумарат.
Состав пленочной оболочки:гипромеллоза 15, гипромеллоза 6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.35 шт. - банки - пачки картонные.45 шт. - банки - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности, при планировании беременности, в период грудного вскармливания. При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму. Необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения фавипиравиром и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.
Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами. При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием данного средства и проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения фавипиравиром и в течение 7 дней после его окончания, т.к. основной метаболит фавипиравира выделяется с грудным молоком.
При нарушениях функции печени
Противопоказания: печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и B по классификации Чайлд-Пью).
При нарушениях функции почек
Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ<30 мл/мин).С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ<60 мл/мин и ≥30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуФавибирин-400Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 35 или 45 шт.РУ: ЛП-№(002596)-(РГ-RU)
от 22.06.23- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-007652
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| U07.1 | COVID-19, вирус идентифицирован |
≡Аналоги Фавибирин-400 (Favibirin-400)
5 препаратов с тем же действующим веществом фавипиравир
| Препарат |
|---|
| Авифавир |
| Авифавир Форте |
| Фавибирин |
| Фавипиравир |
| Фавипиравир |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C5H4FN3O2
- Молекулярная масса
- 157.10 г/моль
- CAS номер
- 259793-96-9
- Название IUPAC
- 5-fluoro-2-oxo-1H-pyrazine-3-carboxamide
Источник: PubChem (CID: 492405)
◎Механизм действия
Источники: ChEMBL (CHEMBL221722)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Фавипиравир | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (5) - пачка картонная | 5 000,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Фавибирин-400 (Favibirin-400)
- Какое действующее вещество в препарате Фавибирин-400 (Favibirin-400)?
- Действующее вещество препарата Фавибирин-400 (Favibirin-400) — фавипиравир.
- Какие есть аналоги Фавибирин-400 (Favibirin-400)?
- Аналоги Фавибирин-400 (Favibirin-400) по действующему веществу (фавипиравир): Авифавир, Авифавир Форте, Фавибирин, Фавипиравир, Фавипиравир.
- В какой форме выпускается Фавибирин-400 (Favibirin-400)?
- Фавибирин-400 (Favibirin-400) выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.