Лекарства.Справочник

Желатиноль

℞ По рецептуЖНВЛП

Gelatinol

  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • Возможно применение для детей

Желатиноль — лекарственный препарат, действующее вещество — желатин. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").

Обновлено:

О препарате

Вещество
желатин
Форма
раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) 8 г/100 мл
Производитель
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Код АТХ
B05AA06
Хранение
от 8 до 15 °С

Показания к применению

в качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1-2 степени);для заполнения аппарата искусственного кровообращения;с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;острый и хронический нефрит.

Режим дозирования

Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, независимо от группы крови. Приострой кровопотере и шоковом состояниирекомендуется струйное внутривенное введение с последующим переходом на капельное (50-60 капель в 1 минуту) для поддержания АД на физиологическом уровне. Доза препарата зависит от состояния больного. При необходимости желатиноль назначают повторно.

Одновременно может быть введено не более 2 л раствора. Детям- из расчета не более 15-25 мг/кг массы тела. Дляэкстракорпорального кровообращенияжелатиноль применяют вместе с донорскими эритроцитами в различных соотношениях и с добавлением других растворов.

Побочные действия

Альбуминурия (в течение 1-2 дней после введения). В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести.

Следует иметь в виду опасность развития анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость лекарственных средств, в том числе сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозамещающих препаратов, включая препараты декстрана.

При возникновении нежелательных реакций, следует немедленно прекратить инфузию и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, сосудосуживающие средства и глюкокортикостероиды, вазопрессорные средства, применяемые при лечении анафилактического шока.

Фармакологическое действие

Желатиноль является гипертоническим коллоидным раствором, обладает противошоковым действием. Лечебный эффект желатиноля связан с создаваемым им в просвете кровеносных сосудов высоким коллоидно-осмотическим давлением (220-290 мм вод.ст).

Увеличение объема циркулирующей плазмы (более, чем в 1,5 раза от исходящей величины) и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Желатиноль увеличивает скорость оседания эритроцитов, которая нормализуется в среднем на 20-е сутки; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика

Желатиноль быстро покидает кровеносное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 часа в крови остается около 20% введенного препарата). Основная масса препарата выводится из организма почками (в первые сутки около 40% препарата, во вторые - 1%). Остальная часть проникает из сосудистого русла в ткани, где подвергается воздействию тканевых ферментов - протеаз и включается в белковый обмен.

Особые указания

Перед переливанием желатиноля врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси.

Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируется в истории болезни больного.

При применении желатиноля обязательно проведение биологической пробы: после введения первых 5 капель инфузию прекращают на 3 мин, а затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин, при отсутствии нежелательной реакции введение препарата продолжают. Результаты пробы обязательно регистрируют в истории болезни.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с азотсодержащими препаратами для парентерального питания, витаминами, раствором глюкозы в различных соотношениях, кровью и ее компонентами.

Форма выпуска и состав

Раствор для инфузий в растворе натрия хлорида 0.9%100 млжелатин8 г450 мл - флаконы для кровезаменителей (15) - коробки картонные.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с острым и хроническим нефритом.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЖелатинольРаствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) 8 г/100 мл: фл. 450 мл 15 шт.РУ: Р N001285/01-2002

от 20.08.08- Бессрочно

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Желатиноль
КодДиагноз
A48.3Синдром токсического шока
R57.1Гиповолемический шок
R57.8Другие виды шока
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.4Травматический шок

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Желатинраствор для инфузий, 500 мл - бутылки (10) - коробки картонные (для стационаров)2 551,51
Желатинраствор для инфузий, 450 мл - бутылка (15) - ящик картонный1 391,85

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
11
Фаза 1
9
Фаза 2
3
Фаза 3
Ключевые исследования
A Nutritional Supplement to Support People With Non-small Cell Lung Cancer
NAACTIVE_NOT_RECRUITINGn=9
The Effect of Prucalopride (Resolor®) on Gastric Motor Function and Gastric Sensitivity
NAЗавершеноn=17
Health Status and Quality of Life in the Elderly
NATERMINATEDn=12

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

BКровь и кроветворные органы
B05BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS
B05ABLOOD AND RELATED PRODUCTS
B05AABlood substitutes and plasma protein fractions

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Tympanic Membrane PerforationHypovolemiaLeukemia, Promyelocytic, AcuteEdemaMyocardial InfarctionHepatitis CCarcinoma, MedullaryDiabetes Mellitus, Type 2NeoplasmsVaginosis, Bacterial

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Желатиноль

Какое действующее вещество в препарате Желатиноль?
Действующее вещество препарата Желатиноль — желатин.
В какой форме выпускается Желатиноль?
Желатиноль выпускается в форме: раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) 8 г/100 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеOpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC