Вакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина) (Gonococcal vaccine inactivated (gonovaccine))
℞ По рецепту- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Вакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина) (Gonococcal vaccine inactivated (gonovaccine)) — лекарственный препарат, Вакцина для лечения и диагностики гонореи. Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
У взрослых:гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений);диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).
У детей с 3-летнего возраста:гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания;диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).
Противопоказания
- туберкулез (активная форма)
- болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца)
- болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
- болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность)
- вирусные гепатиты (острый гепатит А, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит)
- болезни мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек)
- почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная)
- в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам
- менструация
- анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии)
- возраст до 3 лет.С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9°С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.С осторожностью:при необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, перенесших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления
- при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления. Больным с хроническими заболеваниями вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее, через 4 недели)
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела. Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
При гонорейной инфекции:Взрослыминъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл). При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6 - 8 инъекций. Детям старше 3-х летинъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции.
Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл. При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут. При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.
Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6-8 инъекций. При диагностике гонореи:Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве .провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.
Меры предосторожностиВозможные осложнения: общие реакции - недомогание, повышение температуры тела до 39,0°С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции - усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи; местные реакции - болезненность в области инъекции.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. При повышении температуры (более, чем на 1,5°С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.
Побочные действия
Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела до 39,0°С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головной болью, общей слабостью; очаговая - усилением выделений, болезненностью в пораженных органах, помутнением мочи; местная - болезненностью в области инъекции.При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
Фармакологическое действие
Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).
Особые указания
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Форма выпуска и состав
Суспензия для в/м введенияжелтовато-серого цвета, с осадком; после встряхивания - жидкость желтовато-серого цвета с однородно распределенными в ней частицами.1 млинактивированная культура гонококков10 МЕ** международных единиц ОСО мутности бактериальных взвесей.Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, фенол - 2.5 мг, вода д/и - до 1 мл.1 мл - ампулы (5) - упаковки кассетные контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при болезнях печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность).
При нарушениях функции почек
Противопоказано при болезнях мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек); при почечной недостаточности (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная).
Применение у детей
Противопоказано детям до 3 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуВакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина)Суспензия для внутримышечного введения: 1 мл амп. 10 шт.РУ: ЛП-№(001676)-(РГ-RU)
от 16.01.23- БессрочноПредыдущий РУ: Р N000883/01
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С, Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности
Срок годности - 1 год.Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20°С. Замораживание не допускается.
Условия реализации
По рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Вакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина) (Gonococcal vaccine inactivated (gonovaccine))
- В какой форме выпускается Вакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина) (Gonococcal vaccine inactivated (gonovaccine))?
- Вакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина) (Gonococcal vaccine inactivated (gonovaccine)) выпускается в форме: суспензия для внутримышечного введения.