Лекарства.Справочник

Ибертан

℞ По рецепту

Ibertan

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Ибертан — лекарственный препарат, действующее вещество — ирбесартан, Антагонист рецепторов ангиотензина II. Производитель: Pharmaceutical Works "POLPHARMA", SA.

Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна

О препарате

Вещество
ирбесартан
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Производитель
Pharmaceutical Works "POLPHARMA", SA
Код АТХ
C09CA04
Клин.-фарм. группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II

Показания к применению

Артериальная гипертензия.Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).

Противопоказания

Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Начальная доза - 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота.Прочие:недомогание, слабость.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку.

Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер. Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmaxирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Связывание с белками плазмы - около 96%. Vd- 53-93 л. Cssдостигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут.

При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%). После приема внутрь14C-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%).

В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия. Вэкспериментальных исследованияхна лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиОтсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.ирбесартан (в форме гидрохлорида)75 мг14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуИбертанТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг: 28 шт.РУ: ЛП-000554

от 14.07.11- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 12.08.16

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Ибертан
КодДиагноз
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
N08.3Гломерулярные поражения при сахарном диабете

Аналоги Ибертан

3 препаратов с тем же действующим веществом ирбесартан

Аналоги препарата Ибертан по действующему веществу ирбесартан
Препарат
Ибертан
Ибертан
Ибертан Плюс

Химические данные

Молекулярная формула
C25H28N6O
Молекулярная масса
428.5 г/моль
CAS номер
138402-11-6
Название IUPAC
2-butyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]-1,3-diazaspiro[4.4]non-1-en-4-one

Источник: PubChem (CID: 3749)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
2 749
fatigue
2 731
diarrhoea
2 455
drug ineffective
2 402
dizziness
2 299
dyspnoea
2 205
acute kidney injury
2 118
headache
2 093
Boxed Warning (FDA): WARNING: FETAL TOXICITY When pregnancy is detected, discontinue irbesartan tablets as soon as possible [see Warnings and Precautions ( 5.1 ) and Use in Specific Populations ( 8.1 )]. Drugs that act di...
Angiotensin 2 Receptor Blocker [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (irbesartan)

Механизм действия

Angiotensin 2 Receptor Antagonists
Type-1 angiotensin II receptor antagonistType-1 angiotensin II receptor(AGTR1)
Физиологические эффекты
Decreased Intravascular VolumeDecreased Mineralocorticoid SecretionDecreased Renal K+ ExcretionIncreased Renal Na+ ExcretionRenal Arterial VasodilationDecreased Blood Pressure

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1513)

Клинические исследования

50
Всего
5
Фаза 1
4
Фаза 2
10
Фаза 3
Ключевые исследования
A Prospective, Single-center, Randomized, Controlled Study of Sevelamer Carbonate in the Lipid Metabolism and Uric Acid Treatment of Obesity-Related G
NATERMINATEDn=4
Low-dose Quadruple Combination Therapy in Patients With Hypertension
Фаза 4Завершеноn=90
Irbesartan/Hydrochlorothiazide to Control Elevated Blood Pressure to Target in Moderate to Severe Hypertensive Patients
Фаза 4Завершеноn=503

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

CСердечно-сосудистая система
C09AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
C09CANGIOTENSIN II RECEPTOR BLOCKERS (ARBs), PLAIN
C09CAAngiotensin II receptor blockers (ARBs), plain

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Type-1 angiotensin II receptor-associated protein
Q6RW13
Гены: AGTRAP
Appears to be a negative regulator of type-1 angiotensin II receptor-mediated signaling by regulating receptor internalization as well as mechanism of receptor desensitization such as phosphorylation. Also induces a decrease in cell proliferation and angiotensin II-stimulated transcriptional activity

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
HypertensionCardiovascular DiseasesDiabetic NephropathiesKidney Failure, ChronicDiabetes Mellitus, Type 2Atrial FibrillationHypercholesterolemiaHepatitis C, ChronicHeart FailureGlomerulosclerosis, Focal SegmentalRenal Insufficiency, ChronicGlomerulonephritis, IGASepsisMyocardial IschemiaAcute Kidney Injury
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Ибертан

Какое действующее вещество в препарате Ибертан?
Действующее вещество препарата Ибертан — ирбесартан.
Какие есть аналоги Ибертан?
Аналоги Ибертан по действующему веществу (ирбесартан): Ибертан, Ибертан, Ибертан Плюс.
В какой форме выпускается Ибертан?
Ибертан выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

Источники данных