Лекарства.Справочник

Каланта

℞ По рецепту

Kalanta

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Каланта — лекарственный препарат, действующее вещество — нафазолин, Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии. Производитель: ГРОТЕКС, ООО.

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
нафазолин
Форма
капли глазные 0.05%
Производитель
ГРОТЕКС, ООО(Россия)
Код АТХ
S01GA01
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии

Показания к применению

Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нафазолину, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
  • детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.С осторожностью:ИБС, гиперплазия предстательной железы
  • феохромоцитома
  • беременность, период грудного вскармливания
  • гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома
  • применение других препаратов, повышающих АД

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Местные реакции:при применении в офтальмологии - жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления; при интраназальном применении - реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Системные реакции:возможны, преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста - бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Особые указания

Нафазолин может оказывать резорбтивное действие. При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.

Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Форма выпуска и состав

Капли глазныепрозрачные, бесцветные или слегка желтоватого цвета.1 млнафазолина нитрат (нафтизин)0.5 мгВспомогательные вещества: натрия бензоат - 2 мг, борная кислота - 18.7 мг, макрогол 300 - 1.125 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилонг Б) - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.1М раствор азотной кислоты - до рН 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей.

Беременность и лактация

Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Применение у пожилых

У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуКалантаКапли глазные 0.05%: фл. 10 млРУ: ЛП-№(004420)-(РГ-RU)

от 25.01.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-006816

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Каланта
КодДиагноз
H10.1Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H11.4Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты (конъюнктивальная гиперемия, отек)
H68Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J04.0Острый ларингит
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J37.0Хронический ларингит
J38.4Отек гортани
R04.0Носовое кровотечение
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Каланта

1 препаратов с тем же действующим веществом нафазолин

Аналоги препарата Каланта по действующему веществу нафазолин
Препарат
Каланта дуо

Химические данные

Молекулярная формула
C14H14N2
Молекулярная масса
210.27 г/моль
CAS номер
835-31-4
Название IUPAC
2-(naphthalen-1-ylmethyl)-4,5-dihydro-1H-imidazole

Источник: PubChem (CID: 4436)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

eye irritation
496
mydriasis
470
drug ineffective
407
vision blurred
235
eye pain
195
ocular hyperaemia
179
condition aggravated
152
off label use
135
Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (naphazoline)

Механизм действия

Adrenergic alpha-Agonists
Физиологические эффекты
Conjunctival Arterial VasoconstrictionDecreased Nasal and Sinus Secretions

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL761)

Клинические исследования

10
Всего
2
Фаза 1
4
Фаза 3
2
Фаза 4
Ключевые исследования
Efficacy and Safety of Pediatric Drugs in Nasal Congestion
Фаза 3Завершеноn=292
Safety and Tolerability of PRO-185
Фаза 1Завершеноn=22
Efficacy of Nasal Naphazoline Hydrocloride + Pheniramine Maleate + Panthenol Compared With Naphazoline Hydrocloride in the Symptomatic Control of Nasa
Фаза 3Завершеноn=132

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

SОрганы чувств
S01OPHTHALMOLOGICALS
S01GDECONGESTANTS AND ANTIALLERGICS
S01GASympathomimetics used as decongestants

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye ManifestationsNasal ObstructionConjunctivitis, AllergicCommon ColdInfluenza, HumanRespiratory Tract DiseasesNeoplasmsHyperemia

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Каланта

Какое действующее вещество в препарате Каланта?
Действующее вещество препарата Каланта — нафазолин.
Какие есть аналоги Каланта?
Аналоги Каланта по действующему веществу (нафазолин): Каланта дуо.
В какой форме выпускается Каланта?
Каланта выпускается в форме: капли глазные 0.05%.

Источники данных