Лекарства.Справочник

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный

Без рецепта

Klebsiella polyvalent bacteriophage purified

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Возможно применение для детей

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный — лекарственный препарат, Иммунобиологический препарат - бактериофаг. Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл
Производитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Код АТХ
V03A
Хранение
от 2 до 8 °С
Клин.-фарм. группа
Иммунобиологический препарат - бактериофаг

Показания к применению

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:озена, склерома;заболевания ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки. Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

Рекомендуемые дозировки препаратаВозраст пациентаДоза на 1 прием при различных способах введения препаратавнутрь (мл)в клизме (мл)0-6 мес5106-12 мес1020от 1 года до 3 лет1520-30от 3 до 8 лет2030-40от 8 лет и старше20-3040-50Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Прилечении озены и склеромыпрепарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл.

После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.

Прилечении ангин, фарингитов, ларингитовпрепарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней. Прилечении бронхитов, пневмонийпрепарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.

Прилечении отитовпрепарат используют для.промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней. Прилечении воспалений пазух носапрепарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней.

Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди и в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.

Прилечении стоматитов и хронических пародонтитовпрепарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.

Приконъюнктивитах и кератоконъюнктивитахпрепарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; пригнойной язве роговицы- по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; пригнойных иридоциклитах- по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

Приабсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимогопрепарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней. Приперитонитах и плевритахпрепарат вводят в дренированные полости брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

Приостеомиелитахпрепарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней. Прилечении нагноений ранпрепарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.

Прилечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов)препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

Прициститах, пиелонефритах, уретритахпрепарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому, или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

Пригастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечникабактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Дляпрофилактики внутрибольничных хирургических инфекцийпрепарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Применение препаратау детей до 1 года (включая недоношенных детей).

Пригастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденныхпрепарат применяют, через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл.

Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата: курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

Сцелью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детейбактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания встационаре.

Прилечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ранбактериофаг применяют в виде аппликаций по-5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Побочные действия

Не установлены.

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.

Особые указания

Меры предосторожности при примененииПеред использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:тщательно мыть руки;обработать колпачок спиртсодержащим раствором;снять колпачок, не открывая пробки;не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;не оставлять флакон открытым;вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиОтсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Форма выпуска и состав

Раствор для приема внутрь, местного и наружного примененияпрозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.1 фл.стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis10 млВспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.10 мл - флаконы стеклянные (4) - пачки картонные.10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.10 мл - флаконы стеклянные (4) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного примененияпрозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.1 фл.стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis20 млВспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.20 мл - флаконы стеклянные (4) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (4) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Передозировка

Не установлены.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

Срок годности - 2 года.Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.

Условия реализации

Без рецепта.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный
КодДиагноз
B96.1Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H10.2Другие острые конъюнктивиты
H10.4Хронический конъюнктивит
H16.0Язва роговицы
H20.0Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1Хронический иридоциклит
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J31.0Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит)
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
J85Абсцесс легкого и средостения
J86Пиоторакс (эмпиема плевры)
K05Гингивит и болезни пародонта
K12Стоматит и родственные поражения
K29Гастрит и дуоденит
K52.9Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K63.8Другие уточненные болезни кишечника
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K85Острый панкреатит
K86.1Другие хронические панкреатиты
L00Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N61Воспалительные болезни молочной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N75Болезни бартолиновой железы
N76Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
P36Бактериальный сепсис новорожденного
P38Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него
P39.4Неонатальная инфекция кожных покровов
P39.8Другая уточненная инфекция, специфичная для перинатального периода
P78.8Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

ATC-классификация (ВОЗ)

VПрочие препараты
V03ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS
V03AALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

?Частые вопросы о препарате Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный

В какой форме выпускается Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный?
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный выпускается в форме: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеWHO ATC