Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный
Без рецептаKlebsiella polyvalent bacteriophage purified
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Возможно применение для детей
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный — лекарственный препарат, Иммунобиологический препарат - бактериофаг. Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:озена, склерома;заболевания ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Режим дозирования
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки. Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозировки препаратаВозраст пациентаДоза на 1 прием при различных способах введения препаратавнутрь (мл)в клизме (мл)0-6 мес5106-12 мес1020от 1 года до 3 лет1520-30от 3 до 8 лет2030-40от 8 лет и старше20-3040-50Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
Прилечении озены и склеромыпрепарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл.
После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.
Прилечении ангин, фарингитов, ларингитовпрепарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней. Прилечении бронхитов, пневмонийпрепарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
Прилечении отитовпрепарат используют для.промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней. Прилечении воспалений пазух носапрепарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней.
Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди и в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
Прилечении стоматитов и хронических пародонтитовпрепарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
Приконъюнктивитах и кератоконъюнктивитахпрепарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; пригнойной язве роговицы- по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; пригнойных иридоциклитах- по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
Приабсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимогопрепарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней. Приперитонитах и плевритахпрепарат вводят в дренированные полости брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
Приостеомиелитахпрепарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней. Прилечении нагноений ранпрепарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
Прилечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов)препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
Прициститах, пиелонефритах, уретритахпрепарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому, или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
Пригастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечникабактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Дляпрофилактики внутрибольничных хирургических инфекцийпрепарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Применение препаратау детей до 1 года (включая недоношенных детей).
Пригастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденныхпрепарат применяют, через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл.
Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата: курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
Сцелью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детейбактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания встационаре.
Прилечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ранбактериофаг применяют в виде аппликаций по-5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Побочные действия
Не установлены.
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.
Особые указания
Меры предосторожности при примененииПеред использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:тщательно мыть руки;обработать колпачок спиртсодержащим раствором;снять колпачок, не открывая пробки;не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;не оставлять флакон открытым;вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиОтсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Форма выпуска и состав
Раствор для приема внутрь, местного и наружного примененияпрозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.1 фл.стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis10 млВспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.10 мл - флаконы стеклянные (4) - пачки картонные.10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.10 мл - флаконы стеклянные (4) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь, местного и наружного примененияпрозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.1 фл.стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis20 млВспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.20 мл - флаконы стеклянные (4) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (4) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Передозировка
Не установлены.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.
Условия реализации
Без рецепта.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| B96.1 | Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H16.0 | Язва роговицы |
| H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
| H20.1 | Хронический иридоциклит |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.0 | Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит) |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K85 | Острый панкреатит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| L00 | Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N61 | Воспалительные болезни молочной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| N75 | Болезни бартолиновой железы |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
| P38 | Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него |
| P39.4 | Неонатальная инфекция кожных покровов |
| P39.8 | Другая уточненная инфекция, специфичная для перинатального периода |
| P78.8 | Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный
- В какой форме выпускается Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный?
- Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный выпускается в форме: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл.