Л-Карнитин Ромфарм
℞ По рецептуL-Carnitine Rompharm
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Л-Карнитин Ромфарм — лекарственный препарат, действующее вещество — левокарнитин. Производитель: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния) ROMPHARM ILACH SANAYI VE TIJARET, Ltd. Shti..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания.С осторожностью:при сахарном диабете.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:очень редко - миастенические расстройства (у пациентов с уремией).Со стороны пищеварительной системы:очень редко - гастралгия, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - сыпь, аллергический дерматит.Местные реакции:при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Фармакологическое действие
Левокарнитин - средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является ко-фактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА).
Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул.
Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ).
Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях.
Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок.
При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmaxдостигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в и в/м введениябесцветный, прозрачный.1 мллевокарнитин200 мгВспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6.3-6.5, вода д/и - до 1 мл.5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЛ-Карнитин РомфармРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.РУ: ЛП-004663
от 25.01.18- ДействующееДата переоформления: 19.10.22
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E61.8 | Недостаточность других уточненных элементов питания |
| F50.0 | Нервная анорексия |
| G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
| G71.3 | Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках |
| G72.9 | Миопатия неуточненная |
| G92 | Токсическая энцефалопатия |
| G93.1 | Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
| I21 | Острый инфаркт миокарда |
| I42 | Кардиомиопатия |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| T14.6 | Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела |
| T90 | Последствия травм головы |
| Z54 | Состояние выздоровления |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C7H15NO3
- Молекулярная масса
- 161.20 г/моль
- CAS номер
- 541-15-1
- Название IUPAC
- (3R)-3-hydroxy-4-(trimethylazaniumyl)butanoate
Источник: PubChem (CID: 10917)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (levocarnitine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1149)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Л-Карнитин Ромфарм
- Какое действующее вещество в препарате Л-Карнитин Ромфарм?
- Действующее вещество препарата Л-Карнитин Ромфарм — левокарнитин.
- В какой форме выпускается Л-Карнитин Ромфарм?
- Л-Карнитин Ромфарм выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/1 мл.