Лекарства.Справочник

Лактодепантол

Без рецепта

Lactodepanthol

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей

Лактодепантол — лекарственный препарат, действующее вещество — молочная кислота. Производитель: Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм").

Обновлено:

О препарате

Форма
суппозитории вагинальные 100 мг
Производитель
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Код АТХ
G01AD01
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Взрослым:для нормализации нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к молочной кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;кандидозный вульвовагинит.

Режим дозирования

ВзрослыеОдин вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз/сут. Курс лечения 10 дней.ДетиБезопасность и эффективность препарата Лактодепантол удетей в возрасте от 0 до 18 летна данный момент не установлены. Данные отсутствуют.Способ примененияИнтравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Побочные действия

Возможны:аллергические реакции, зуд; в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Фармакологическое действие

Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

Данные доклинической безопасностиВ остром эксперименте токсических или летальных эффектов при интравагинальной аппликации в дозах до 10000 мг/кг (по готовой лекарственной форме) или в дозах до 333 мг/кг (по активному началу) крысам-самкам достичь не удалось.

Препарат во всех исследованных дозах не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны функций изученных органов и систем, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме изучаемых органов и не обладает местнораздражающим действием при интравагинальном введении.

Введение крысам в течение 14 дней суппозиториев с молочной кислотой (100 мг) не оказывало общетоксического действия на животных и местнораздражающего действия на слизистую оболочку влагалища.

Ежедневная в течение 30 дней интравагинальная аппликация препарата в дозах 9.1 и 91.0 мг/кг (по активному началу) крысам самкам и в дозах 1.4 и 14.0 мг/кг кроликам самкам не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных. Введение препарата не сопровождается местнораздражающим действием или некрозом тканей на месте нанесения (слизистая влагалища).

Молочная кислота является нормальной физиологической составляющей влагалищной жидкости. Данные о мутагенном и канцерогенном действии, о влиянии молочной кислоты на репродуктивную функцию отсутствуют.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Особые указания

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе влияет.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Форма выпуска и состав

Суппозитории вагинальныеторпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.1 супп.молочная кислота100 мгВспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 - (92-98)%, макрогол 400 - (8-2)%.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Специальных исследований препарата Лактодепантол при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено.

Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т.ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Лактодепантол в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.

Контакты для обращений

НИЖФАРМ группа компаний

(Россия)

Лекарственная форма

Без рецептаЛактодепантолСуппозитории вагинальные 100 мг: 5 или 10 шт.РУ: ЛП-№(000078)-(РГ-RU)

от 29.09.20- БессрочноДата переоформления: 12.05.25

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ(Россия)

Московский офис123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,деловой комплекс "Империя",ММДЦ "Москва-Сити", 7 этажТел.: +7 (495) 797-31-10E-mail: med@nizhpharm.ru

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лактодепантол
КодДиагноз
N76Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Химические данные

Молекулярная формула
C3H6O3
Молекулярная масса
90.08 г/моль
CAS номер
50-21-5
Название IUPAC
2-hydroxypropanoic acid

Источник: PubChem (CID: 612)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

fatigue
165
drug ineffective
157
nausea
153
dizziness
131
pain
131
headache
129
diarrhoea
127
arthralgia
108

Источник: OpenFDA FAERS (lactic acid)

Механизм действия

Unknown Cellular or Molecular Interaction
pH lowering agent
Физиологические эффекты
Emollient ActivityDecreased Skin Keratinization

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200559)

Клинические исследования

50
Всего
4
Фаза 1
1
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
Pentabiocel in Pediatric IBS
NANOT_YET_RECRUITINGn=56
Barriers to Physical Activity in People With Type 2 Diabetes
NAЗавершеноn=35
DL6049 Versus Cosmoplast in the Treatment of Nasolabial Fold Wrinkles, Long Term Follow-up
Фаза 3Завершеноn=240

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

GМочеполовая система и половые гормоны
G01GYNECOLOGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS
G01AANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS, EXCL. COMBINATIONS WITH CORTICOSTEROIDS
G01ADOrganic acids

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Acid-Base ImbalanceFluid TherapyPainTonsillitis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лактодепантол

Какое действующее вещество в препарате Лактодепантол?
Действующее вещество препарата Лактодепантол — молочная кислота.
В какой форме выпускается Лактодепантол?
Лактодепантол выпускается в форме: суппозитории вагинальные 100 мг.

Источники данных