Лактодепантол
Без рецептаLactodepanthol
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
Лактодепантол — лекарственный препарат, действующее вещество — молочная кислота. Производитель: Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Взрослым:для нормализации нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к молочной кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;кандидозный вульвовагинит.
Режим дозирования
ВзрослыеОдин вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз/сут. Курс лечения 10 дней.ДетиБезопасность и эффективность препарата Лактодепантол удетей в возрасте от 0 до 18 летна данный момент не установлены. Данные отсутствуют.Способ примененияИнтравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Побочные действия
Возможны:аллергические реакции, зуд; в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Фармакологическое действие
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Данные доклинической безопасностиВ остром эксперименте токсических или летальных эффектов при интравагинальной аппликации в дозах до 10000 мг/кг (по готовой лекарственной форме) или в дозах до 333 мг/кг (по активному началу) крысам-самкам достичь не удалось.
Препарат во всех исследованных дозах не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны функций изученных органов и систем, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме изучаемых органов и не обладает местнораздражающим действием при интравагинальном введении.
Введение крысам в течение 14 дней суппозиториев с молочной кислотой (100 мг) не оказывало общетоксического действия на животных и местнораздражающего действия на слизистую оболочку влагалища.
Ежедневная в течение 30 дней интравагинальная аппликация препарата в дозах 9.1 и 91.0 мг/кг (по активному началу) крысам самкам и в дозах 1.4 и 14.0 мг/кг кроликам самкам не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных. Введение препарата не сопровождается местнораздражающим действием или некрозом тканей на месте нанесения (слизистая влагалища).
Молочная кислота является нормальной физиологической составляющей влагалищной жидкости. Данные о мутагенном и канцерогенном действии, о влиянии молочной кислоты на репродуктивную функцию отсутствуют.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе влияет.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Форма выпуска и состав
Суппозитории вагинальныеторпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.1 супп.молочная кислота100 мгВспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 - (92-98)%, макрогол 400 - (8-2)%.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Специальных исследований препарата Лактодепантол при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено.
Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т.ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Лактодепантол в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.
Контакты для обращений
НИЖФАРМ группа компаний
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаЛактодепантолСуппозитории вагинальные 100 мг: 5 или 10 шт.РУ: ЛП-№(000078)-(РГ-RU)
от 29.09.20- БессрочноДата переоформления: 12.05.25
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ(Россия)
Московский офис123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,деловой комплекс "Империя",ММДЦ "Москва-Сити", 7 этажТел.: +7 (495) 797-31-10E-mail: med@nizhpharm.ru
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C3H6O3
- Молекулярная масса
- 90.08 г/моль
- CAS номер
- 50-21-5
- Название IUPAC
- 2-hydroxypropanoic acid
Источник: PubChem (CID: 612)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (lactic acid)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200559)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Лактодепантол
- Какое действующее вещество в препарате Лактодепантол?
- Действующее вещество препарата Лактодепантол — молочная кислота.
- В какой форме выпускается Лактодепантол?
- Лактодепантол выпускается в форме: суппозитории вагинальные 100 мг.