Лекарства.Справочник

Ламептил

℞ По рецепту

Lameptil

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей
  • Противопоказан пожилым пациентам

Ламептил — лекарственный препарат, действующее вещество — ламотриджин, Противосудорожный препарат. Производитель: NOVARTIS (Bangladesh), Ltd..

Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна

О препарате

Вещество
ламотриджин
Форма
таблетки диспергируемые 200 мг
Производитель
NOVARTIS (Bangladesh), Ltd.(Бангладеш)
Код АТХ
N03AX09
Клин.-фарм. группа
Противосудорожный препарат

Показания к применению

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная дозадля детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг. Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, нарушения функции печени.Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения.Аллергические реакции:кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциал-зависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmaxв плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.T1/2у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.T1/2у детей меньше, чем у взрослых.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста. При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить. При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.

При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина. Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций.

Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противосудорожными средствами - индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина. При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2ламотриджина.

Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином. Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2ламотриджина.

Форма выпуска и состав

Таблетки диспергируемые1 таб.ламотриджин*200 мг* -непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин.10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны.При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЛамептилТаблетки диспергируемые 200 мг: 60 шт.РУ: ЛСР-009307/09

от 18.11.09- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Ламептил
КодДиагноз
G40Эпилепсия

Аналоги Ламептил

1 препаратов с тем же действующим веществом ламотриджин

Аналоги препарата Ламептил по действующему веществу ламотриджин
Препарат
Ламептил

Химические данные

Молекулярная формула
C9H7Cl2N5
Молекулярная масса
256.09 г/моль
CAS номер
84057-84-1
Название IUPAC
6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine-3,5-diamine

Источник: PubChem (CID: 3878)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
9 927
rash
8 412
seizure
6 541
nausea
6 158
fatigue
5 923
off label use
5 834
dizziness
5 775
headache
5 571
Boxed Warning (FDA): WARNING: SERIOUS SKIN RASHES Lamotrigine can cause serious rashes requiring hospitalization and discontinuation of treatment. The incidence of these rashes, which have included Stevens-Johnson syndrom...
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to AEDs, including lamotrigine, during pregnancy. Encourage women who are taking lamotrigine during pregnancy to enroll in the North American Antiepileptic Drug (NAAED)
Anti-epileptic Agent [EPC]Mood Stabilizer [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (lamotrigine)

Механизм действия

Dihydrofolate Reductase InhibitorsSodium Channel Antagonists
Sodium channel alpha subunit blockerSodium channel alpha subunit(SCN11A, SCN3A, SCN2A, SCN8A, SCN9A, SCN10A, SCN7A, SCN5A, SCN1A, SCN4A)
Физиологические эффекты
Decreased Central Nervous System Disorganized Electrical ActivityDecreased Glutamate Activity
Метаболизм
UGTLamotrigine N2-glucuronide

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL741)

Клинические исследования

50
Всего
10
Фаза 1
4
Фаза 2
16
Фаза 3
Ключевые исследования
Study on the Treatment of Elderly Patients With Older and Newer Antiepileptic Drugs
Фаза 4Завершеноn=361
Lamotrigine for Symptoms of Geriatric Bipolar Depression
Фаза 3Завершеноn=57
Clinical Trial of Lamotrigine to Reverse Cognitive Impairment in Chronic Corticosteroid-Treated Patients
Фаза 4Завершеноn=28

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N03ANTIEPILEPTICS
N03AANTIEPILEPTICS
N03AXOther antiepileptics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
EpilepsySeizuresEpilepsies, PartialEpilepsy, Tonic-ClonicDepressive DisorderBipolar DisorderLennox Gastaut SyndromeMood DisordersPeripheral Nervous System DiseasesPainAnxietyDementiaObesityFeeding and Eating DisordersSchizophrenia
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Ламептил

Какое действующее вещество в препарате Ламептил?
Действующее вещество препарата Ламептил — ламотриджин.
Какие есть аналоги Ламептил?
Аналоги Ламептил по действующему веществу (ламотриджин): Ламептил.
В какой форме выпускается Ламептил?
Ламептил выпускается в форме: таблетки диспергируемые 200 мг.

Источники данных