Лазолван®Рино
Без рецептаLasolvan®Rhino
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Лазолван®Рино — лекарственный препарат, действующее вещество — трамазолин. Производитель: INSTITUTO de ANGELI, S.R.L..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Препарат Лазолван®Рино показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет:с отеком слизистой оболочки носа, заложенностью носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);синуситом и средним отитом (евстахиит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к трамазолину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- закрытоугольная глаукома
- атрофический ринит
- операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе
- детский возраст до 6 лет.С осторожностьюПациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, синдромом удлиненного интервала QT, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией, в период грудного вскармливания следует применять Лазолван®Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.Пациенты с синдромом удлиненного QT, применяющие трамазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов
Режим дозирования
Взрослым- по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача. Особые группы пациентовДетям старше 6 летрекомендуется применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Эффективность и безопасность препарата Лазолван®Рино удетей в возрасте от 0 до 6 летне установлена. Способ примененияПрепарат Лазолван®Рино предназначен для впрыскивания в каждый носовой ход. Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройствомПеред впрыскиванием следует очистить носовые ходы. Снять защитный колпачок.
Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (рис.1). Рис. 1После этого дозирующее устройство готово к использованию. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис.2). Рис. 2Повторить процедуру для другого носового хода.
После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос. Надеть защитный колпачок. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы:редко - головокружение, нарушения вкусовых ощущений
- нечасто - головная боль
- частота неизвестна* - сонливость, седативный эффект.Психические нарушения:нечасто - беспокойство
- частота неизвестна* - галлюцинации, бессонница.Со стороны сердца:нечасто - ощущение сердцебиения
- частота неизвестна * - аритмия, тахикардия.Со стороны сосудов:частота неизвестна* - повышение АД.Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:часто - назальный дискомфорт
- нечасто - отек носа, сухость во рту, ринорея, чиханье
- редко - носовое кровотечение.Со стороны ЖКТ:нечасто - тошнота.Со стороны иммунной системы:частота неизвестна* - гиперчувствительность.Со стороны кожи и подкожных тканей**:частота неизвестна* - сыпь, зуд, отек кожи.Общие нарушения и реакции в месте введения:частота неизвестна* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.** как симптомы повышенной чувствительности.Сообщения о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза – риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван®Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 ч.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Вспомогательные веществаБензалкония хлорид, входящий в состав препарата может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиИсследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные реакции как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При появлении нежелательных реакций необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Форма выпуска и состав
Спрей назальный дозированныйв виде прозрачного, бледно-желтого цвета раствора с запахом эвкалипта.1 дозатрамазолин (в форме гидрохлорида моногидрата)82 мкгВспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон, глицерол 85%, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол (эвкалиптол), L-ментол (левоментол), камфора рацемическая, вода очищенная.10 мл - флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьДлительный опыт применения показывает, что Лазолван®Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван®Рино допускается только после консультации с врачом. ЛактацияБезопасность применения препарата Лазолван®Рино в период грудного вскармливания не подтверждена.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом. ФертильностьИсследования о влиянии препарата Лазолван®Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаЛазолван®РиноСпрей назальный дозированный 82 мкг/1 доза: фл. 10 мл с дозирующим устройством и назальным адаптеромРУ: ЛП-№(003632)-(РГ-RU)
от 08.11.23- БессрочноПредыдущий РУ: П N015956/01
Передозировка
Симптомы:вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС (центральной нервной системы) и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение:в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос.
Может потребоваться симптоматическое лечение.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей:125375 Москва, ул. Тверская, д. 22, помещение 42Тел.: +7 (495) 721-14-00
⊞Показания по МКБ-10
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H17N3
- Молекулярная масса
- 215.29 г/моль
- CAS номер
- 1082-57-1
- Название IUPAC
- N-(5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-1-yl)-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-amine
Источник: PubChem (CID: 5524)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Лазолван®Рино
- Какое действующее вещество в препарате Лазолван®Рино?
- Действующее вещество препарата Лазолван®Рино — трамазолин.
- В какой форме выпускается Лазолван®Рино?
- Лазолван®Рино выпускается в форме: спрей назальный дозированный 82 мкг/1 доза.