Лекарства.Справочник

Лавенум®

Без рецептаЖНВЛП

Lavenum

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей

Лавенум® — лекарственный препарат, действующее вещество — гепарин натрия. Производитель: БИОХИМИК, АО.

Обновлено:

О препарате

Форма
гель для наружного применения 1000 МЕ/1 г
Производитель
БИОХИМИК, АО(Россия)
Код АТХ
C05BA03
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

тромбофлебит поверхностных вен;локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;травмы сухожилий и суставов;ушибы мягких тканей и суставов;подкожные гематомы (в т.ч. гематомы при закрытых переломах костей верхних и нижних конечностей и после флебэктомии у пациентов с варикозной болезнью).

Противопоказания

  • язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля
  • травматическое нарушение целостности кожных покровов
  • пониженная свертываемость крови
  • тромбоцитопения
  • детский возраст (опыт применения отсутствует)
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностьюследует применять препарат при повышенной проницаемости сосудов

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.Гель следует наносить тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирать в кожу.Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Возможно:кожные аллергические реакции, гиперемия кожи.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия для наружного применения из группы среднемолекулярных гепаринов. Оказывает умеренное противовоспалительное, противоотечное и антитромботическое действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

Постепенно высвобождающийся из геля и проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшает отечность тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmaxгепарина в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит почками, Т1/2-12 ч.

Особые указания

Не рекомендуется применять Лавенум®при кровотечениях и при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.Применение геля не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНет данных.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Лавенум®не следует назначать наружно одновременно с НПВС, антибиотиками группы тетрациклина, антигистаминными средствами.Не рекомендуется смешивать гель с другими средствами для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Гель для наружного применениябесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.100 ггепарин натрия100 000 MEВспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) - 0.2 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) - 24 г, карбомер (карбопол) - 1 г, троламин (триэтаноламин) - 0.85 г, масло эфирное лаванды - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (опыт применения отсутствует).

Контакты для обращений

ПОЛЛО ООО

(Россия)

Лекарственная форма

Без рецептаЛавенум®Гель для наружного применения 1000 МЕ/1 г: тубы 30 г, 50 г или 100 гРУ: ЛП-№(009804)-(РГ-RU)

от 16.04.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛСР-003344/07

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией компонентов геля.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

ПОЛЛО ООО(Россия)

640000 Курган, Ленина ул. 5, оф. 320Тел.: (3522) 46-26-13

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лавенум®
КодДиагноз
I80.0Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
R60.0Локализованный отек
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

heparin-induced thrombocytopenia
1 242
drug ineffective
1 189
nausea
719
off label use
705
drug hypersensitivity
610
vomiting
579
hypotension
554
dyspnoea
526
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on Heparin Sodium Injection use in pregnant women to inform a drug-associated risk of major birth defects and miscarriage. In published reports, heparin exposure during pregnancy did not show evidence of an increased risk of adverse maternal or

Источник: OpenFDA FAERS (heparin)

Механизм действия

Antithrombin ActivatorsThrombin Inhibitors
Antithrombin-III activatorAntithrombin-III(SERPINC1)
Физиологические эффекты
Decreased Coagulation Factor Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL4650299)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Гепарин натрияраствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл - шприц (5) / в комплекте с иглами инъекционными-1 шт.1 607,19
Гепарин натрияраствор для инъекций, 5000 МЕ/мл, 5 мл - флакон (5) - пачка картонная2 000,00

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
3
Фаза 1
8
Фаза 2
10
Фаза 3
Ключевые исследования
Timing of VTE Prophylaxis in TBI
Фаза 4WITHDRAWN
DMSO Cryopreserved Platelets in Cardiopulmonary Bypass Surgery (CRYPTICS)
Фаза 2Завершеноn=161
Efficacy and Safety of the LovenoxTM (Enoxaparin) Versus HeparinTM Gynecologic Oncology Patients
Фаза 3SUSPENDEDn=150

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

CСердечно-сосудистая система
C05VASOPROTECTIVES
C05BANTIVARICOSE THERAPY
C05BAHeparins or heparinoids for topical use

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Antithrombin-III
P01008
Гены: SERPINC1
Most important serine protease inhibitor in plasma that regulates the blood coagulation cascade (PubMed:15140129, PubMed:15853774). AT-III inhibits thrombin, matriptase-3/TMPRSS7, as well as factors IXa, Xa and XIa (PubMed:15140129). Its inhibitory activity is greatly enhanced in the presence of heparin
Antithrombin III deficiency

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye DiseasesSevere Acute Respiratory SyndromeDiabetes Mellitus, Type 2Aortic Valve StenosisCardiovascular DiseasesColorectal NeoplasmsFetal Growth RetardationInfectionsWounds and InjuriesMyocardial InfarctionNeoplasmsStrokeSubarachnoid HemorrhageBacterial InfectionsCoronary Disease

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лавенум®

Какое действующее вещество в препарате Лавенум®?
Действующее вещество препарата Лавенум® — гепарин натрия.
В какой форме выпускается Лавенум®?
Лавенум® выпускается в форме: гель для наружного применения 1000 МЕ/1 г.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеOpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)