Лекарства.Справочник

Л’эсфаль (L’esfal)

℞ По рецепту
  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью

Л’эсфаль (L’esfal) — лекарственный препарат, действующее вещество — фосфолипиды. Производитель: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС").

Обновлено:

О препарате

Вещество
фосфолипиды
Форма
раствор для внутривенного введения 50 мг/1 мл
Производитель
Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")
Код АТХ
A05BA10
Хранение
от 2 до 8 °С

Показания к применению

Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.

Противопоказания

Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:при применении в высоких дозах - диарея.Со стороны иммунной системы:реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Особые указания

По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.

Форма выпуска и состав

Раствор для в/в введенияпрозрачный, желтого цвета.1 млфосфатидилхолин (из соевых бобов)50 мгВспомогательные вещества: спирт бензиловый - 9 мг, кислота дезоксихолевая - 23 мг, натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидроксид - 2.3 мг, рибофлавин (E101) - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.5 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (1) - пачки картонные.5 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные с вкладками.5 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные с вкладками.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЛ’эсфальРаствор для внутривенного введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.РУ: ЛП-003191

от 11.09.15- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 07.10.21

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Л’эсфаль (L’esfal)
КодДиагноз
B15Острый гепатит А
B16Острый гепатит В
B17.1Острый гепатит С
B18Хронический вирусный гепатит
K71Токсическое поражение печени
K72Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74Фиброз и цирроз печени
K76.0Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
L40Псориаз
O21Чрезмерная рвота беременных
T66Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z98.8Другие уточненные послехирургические состояния

Клинические исследования

50
Всего
6
Фаза 1
9
Фаза 2
1
Фаза 3
Ключевые исследования
Investigation of Krill Oil in Women with Premenstrual Syndrome
NAЗавершеноn=179
The Influence of Fish-oil Lipid Emulsions on Neonatal Morbidities
NAЗавершеноn=80
COLPAC (RaDiCo Cohort) (RaDiCo-COLPAC)
N/AACTIVE_NOT_RECRUITINGn=650

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A05BILE AND LIVER THERAPY
A05BLIVER THERAPY, LIPOTROPICS
A05BALiver therapy

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

?Частые вопросы о препарате Л’эсфаль (L’esfal)

Какое действующее вещество в препарате Л’эсфаль (L’esfal)?
Действующее вещество препарата Л’эсфаль (L’esfal) — фосфолипиды.
В какой форме выпускается Л’эсфаль (L’esfal)?
Л’эсфаль (L’esfal) выпускается в форме: раствор для внутривенного введения 50 мг/1 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеDrugBankChEMBL (EMBL-EBI)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC