Лекарства.Справочник

Налгезин®дуо

℞ По рецептуЖНВЛП

Nalgezin®duo

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Налгезин®дуо — лекарственный препарат, действующее вещество — парацетамол. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".

Обновлено:

О препарате

Вещество
парацетамол
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг+500 мг
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Код АТХ
N02BE51
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Болевой синдром различного генеза: при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, артрит, миалгия); невралгия; зубная боль; головная боль, мигрень; альгодисменорея; посттравматический (растяжения и ушибы) и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), период после проведения аортокоронарного шунтирования, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза, цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения, декомпенсированная сердечная недостаточность, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, тяжелая артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностьюИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), заболевания периферических артерий, курение, глаукома, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикоиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

  • Со стороны крови и лимфатической системы:нечасто - эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения
  • очень редко - метгемоглобинемия, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы:часто - нервозность, головная боль, вертиго, головокружение, сонливость
  • нечасто - тремор, парестезии, головная боль, депрессия, нарушения сна, расстройство внимания, бессонница, недомогание
  • редко - тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение.Со стороны органа зрения:часто - нарушение зрения.Со стороны органа слуха:часто - шум в ушах, нарушение слуха
  • нечасто: снижение слуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - отечность, ощущение сердцебиения
  • нечасто - застойная сердечная недостаточность, тахикардия, аритмия
  • повышение артериального давления.Со стороны дыхательной системы:часто - одышка
  • нечасто - эозинофильные пневмонии
  • очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).Со стороны пищеварительной системы:часто - запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм
  • нечасто - желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота, сухость во рту
  • очень редко - рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона
  • гастрит.Со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто - повышение активности печеночных ферментов, желтуха
  • очень редко - нарушение функции печени.Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура
  • нечасто - алопеция, фотодерматозы
  • очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Со стороны костно-мышечной системы:нечасто - миалгия и мышечная слабость.Со стороны мочевыделительной системы:нечасто - гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто - жажда, повышенное потоотделение
  • нечасто - реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка)

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Напроксен:НПВС, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия обусловлен неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Применение напроксена в виде соли напроксена натрия обеспечивает более быстрое всасывание и быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Парацетамол:анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Фармакокинетика

Напроксен: быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmaxв крови - 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови > 99 %. T1/2- 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс - 0.13 мл/мин/кг.

Выводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью - 0.5-2.5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня). Парацетамол: легко всасывается в ЖКТ, Cmaxдостигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл, связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфатных конъюгатов. Менее 5 % парацетамола выводится в неизмененном виде. T1/2варьируется от 1 до 4 ч.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При сохранении или усилении болевого синдрома на фоне терапии следует обратиться к врачу. При продолжительном применении необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. Следует избегать приема данной комбинации в течение 48 ч до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов данную комбинацию следует отменить за 48 ч до исследования.

Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков.

Применение лекарственного средства может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНапроксен может оказывать влияние на скорость психомоторной реакции, поэтому на период приема следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, кортикостероиды:возрастание риска развития побочных эффектов напроксена со стороны ЖКТ. Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы:напроксен может снижать антигипертензивное действие препаратов. Диуретики:напроксен может уменьшать мочегонное действие диуретиков, ингибировать натрийуретическое действие фуросемида.

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Литий:напроксен снижает выведение лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови. Миелотоксические препараты:усиление гематоксичности напроксена. Циклоспорин:увеличение риска развития почечной недостаточности. Пробенецид:увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.

Метотрексат, фенитоин, сульфаниламид:напроксен замедляет их экскрецию, что увеличивает риск развития их токсического действия. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий:уменьшение абсорбции напроксена. Антикоагулянты:напроксен может усиливать действие антикоагулянтов, парацетамол при длительном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антитромбоцитарные препараты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения. Мифепристон:не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона. Такролимус:одновременное применение НПВП повышает риск нефротоксичности.

Дифлунисал:повышение концентрации парацетамола в плазме крови, что повышает риск развития гепатотоксичности. Индукторы микросомальных ферментов печени:возможно повышение гепатотоксического действия парацетамола. Ингибиторы микросомальных ферментов печени:снижение риска гепатотоксического действия парацетамола. Хлорамфеникол:парацетамол увеличивает время выведения хлорамфеникола.

Метоклопрамид, домперидон:увеличение скорости всасывания парацетамола. Колестирамин:снижение скорости всасывания парацетамола. Алкоголь:увеличение риска поражения печени и острого панкреатита.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.напроксен натрия275 мгпарацетамол500 мг10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени).

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), при прогрессирующем заболевании почек.С осторожностью при нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуНалгезин®дуоТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг+500 мгРУ: ЛП-№(007583)-(РГ-RU)

от 08.11.24- Действующее

≡Аналоги Налгезин®дуо

4 препаратов с тем же действующим веществом парацетамол

Аналоги препарата Налгезин®дуо по действующему веществу парацетамол
Препарат
Налгезин®
Налгезин®Форте
Налгезин
Налгезин Форте

⬡Химические данные

Молекулярная формула
C8H9NO2
Молекулярная масса
151.16 г/моль
CAS номер
103-90-2
Название IUPAC
N-(4-hydroxyphenyl)acetamide

Источник: PubChem (CID: 1983)

▲Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
50 708
pain
48 247
fatigue
43 980
overdose
40 180
nausea
40 137
drug dependence
39 119
off label use
37 537
headache
37 151

Источник: OpenFDA FAERS (acetaminophen)

◎Механизм действия

Prostaglandin Receptor Antagonists
Cyclooxygenase inhibitor→ Cyclooxygenase(PTGS1, PTGS2)
Anandamide amidohydrolase inhibitor→ Fatty-acid amide hydrolase 1(FAAH)
Vanilloid receptor opener→ Transient receptor potential cation channel subfamily V member 1(TRPV1)
Физиологические эффекты
Decreased Prostaglandin ProductionHypothalamic Endocrine Activity AlterationCentral Nervous System Activity AlterationPeripheral Nervous System Activity Alteration
Фармакокинетика
Hepatic MetabolismRenal Excretion
Метаболизм
SULT1A1 → SULFATE CONJUGATE OF ACETAMINOPHEN
CYP2E1 → N-ACETYL-P-BENZOQUINONEIMINE
→ N-ACETYL-P-BENZOQUINONEIMINE GLUTATHIONE CONJUGATE
→ MERCAPTURIC ACID
UGT1A6 → GLUCURONIDE CONJUGATE OF ACETAMINOPHEN
UGT1A1 → GLUCURONIDE CONJUGATE OF ACETAMINOPHEN
SULT1E1 → SULFATE CONJUGATE OF ACETAMINOPHEN
SULT1A3 → SULFATE CONJUGATE OF ACETAMINOPHEN

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL112)

₽Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Парацетамолтаблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные110,82 ₽
Парацетамолсуппозитории ректальные, 500 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачки картонные86,32 ₽
Парацетамолсуппозитории ректальные, 250 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная46,50 ₽
Парацетамолсуппозитории ректальные, 50 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная38,40 ₽
Парацетамолсуппозитории ректальные, 100 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная40,30 ₽

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

⚗Клинические исследования

50
Всего
4
Фаза 1
8
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
A Prospective Cohort Study on the Effect of Spinal Spinal Cord Injury on Sexual Function in Male Patients
N/AACTIVE_NOT_RECRUITINGn=1600
Acetaminophen's Efficacy For Post-operative Pain
Фаза 4Завершеноn=41
The Effect of Intraoperative Ketamine on Opioid Consumption and Pain After Spine Surgery in Opioid-dependent Patients
Фаза 4Завершеноn=147

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

⊞ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N02ANALGESICS
N02BOTHER ANALGESICS AND ANTIPYRETICS
N02BEAnilides

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

⬡Белки-мишени

Prostaglandin G/H synthase 2
P35354
Гены: PTGS2
Dual cyclooxygenase and peroxidase in the biosynthesis pathway of prostanoids, a class of C20 oxylipins mainly derived from arachidonate ((5Z,8Z,11Z,14Z)-eicosatetraenoate, AA, C20:4(n-6)), with a particular role in the inflammatory response (PubMed:11939906, PubMed:16373578, PubMed:19540099, PubMed:22942274, PubMed:26859324, PubMed:27226593, PubMed:7592599, PubMed:7947975, PubMed:9261177). The cyclooxygenase activity oxygenates AA to the hydroperoxy endoperoxide prostaglandin G2 (PGG2), and the
Fatty-acid amide hydrolase 1
O00519
Гены: FAAH
Catalyzes the hydrolysis of endogenous amidated lipids like the sleep-inducing lipid oleamide ((9Z)-octadecenamide), the endocannabinoid anandamide (N-(5Z,8Z,11Z,14Z-eicosatetraenoyl)-ethanolamine), as well as other fatty amides, to their corresponding fatty acids, thereby regulating the signaling functions of these molecules (PubMed:17015445, PubMed:19926788, PubMed:9122178). Hydrolyzes polyunsaturated substrate anandamide preferentially as compared to monounsaturated substrates (PubMed:1701544
Transient receptor potential cation channel subfamily V member 1
Q8NER1
Гены: TRPV1
Non-selective calcium permeant cation channel involved in detection of noxious chemical and thermal stimuli (PubMed:11050376, PubMed:11243859, PubMed:11226139, PubMed:12077606). Seems to mediate proton influx and may be involved in intracellular acidosis in nociceptive neurons. Involved in mediation of inflammatory pain and hyperalgesia. Sensitized by a phosphatidylinositol second messenger system activated by receptor tyrosine kinases, which involves PKC isozymes and PCL. Activated by vanilloid

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

✦Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
FeverPainArthritisCommon ColdOsteoarthritis, KneeWounds and InjuriesHemorrhageMeningitis, BacterialObesityOsteoarthritis, HipRenal ColicInfectionsNeoplasmsHIV InfectionsMalaria
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Налгезин®дуо

Какое действующее вещество в препарате Налгезин®дуо?
Действующее вещество препарата Налгезин®дуо — парацетамол.
Какие есть аналоги Налгезин®дуо?
Аналоги Налгезин®дуо по действующему веществу (парацетамол): Налгезин®, Налгезин®Форте, Налгезин, Налгезин Форте.
В какой форме выпускается Налгезин®дуо?
Налгезин®дуо выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг+500 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)