Лекарства.Справочник

Нанипрус

℞ По рецепту

Naniprus

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Нанипрус — лекарственный препарат, действующее вещество — нитропруссид натрия. Производитель: КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО.

Обновлено:

О препарате

Форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг
Производитель
КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО(Россия)
Код АТХ
C02DD01
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Гипертонический криз; острая левожелудочковая недостаточность с отеком легких; управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств, с целью снижения оперативной потери крови; острая сердечная недостаточность при необходимости быстрого уменьшения постнагрузки левого желудочка, для снижения давления наполнения левого желудочка.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нитропруссиду натрия
  • симптоматическая (компенсаторная) артериальная гипертензия (при артериовенозном шунтировании или коарктации аорты)
  • острое нарушение мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, ассоциированная с пониженной периферической сосудистой резистентностью, аортальный стеноз, гиповолемия, гипотиреоз, гиповитаминоз витамина В12
  • дефицит сульфорилтрансферазы (роданазы) у пациентов с глазной атрофией Лебера, атрофия зрительного нерва, глаукома
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность
  • беременность, период лактации (грудного вскармливания). В экстренных ситуациях (по жизненным показаниям) эти противопоказания являются относительными.С осторожностью:пациентам с гипотермией, гипонатриемией, ИБС, в пожилом возрасте

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в в виде инфузии. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической ситуации, и корригируют в зависимости от динамики АД, ЧСС и клинических симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:головная боль, беспокойство, головокружение, мышечные спазмы, гиперрефлексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы:быстрое снижение АД, тахикардия, брадикардия, дискомфорт за грудиной. Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, боль в области живота. Дерматологические реакции:редко - кожные высыпания, зуд, эритема.

Местные реакции:покраснение, отек, острый флебит в месте введения. Прочие:усиление потоотделения; редко - снижение содержания тромбоцитов, гипотиреоз; при применении в чрезмерно высоких дозах - развитие интоксикации цианидами (рвота, потеря сознания, тканевая гипоксия), при быстром прекращении инфузии - синдром “рикошета”.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор быстрого и короткого действия. Снижает тонус артерий и вен за счет прямого миотропного действия. Расширяя периферические артериальные сосуды, натрия нитропруссид уменьшает постнагрузку, снижает напряжение левого желудочка, снижает АД.

Расширяя периферические вены, уменьшает преднагрузку на сердце, что приводит к улучшению системной и внутрисердечной гемодинамики, снижению давления в малом круге кровообращения. В некоторых случаях вызывает рефлекторную тахикардию. Гипотензивный эффект после в/в введения развивается в первые 2-5 мин, а через 5-15 мин после окончания введения АД возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

В организме нитропруссид натрия метаболизируется ферментами эритроцитов в цианиды, которые при участии ронидазы печени превращаются в тиоцианат.T1/2- 4 ч. Выводится почками (20% - в неизмененном виде) и с желчью. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в небольшом количестве выводится с грудным молоком.

Особые указания

Развитие гипертензивного криза, с сопутствующими сосудисто-мозговыми явлениями, не является показанием для лечения нитропруссидом натрия. Решение принимается при наличии висцеральных осложнений с непосредственной угрозой для жизни.

У больных с гипонатриемией и нарушением функции почек продолжительное лечение нитропруссидом натрия может привести к более высоким концентрациям в плазме основного метаболита тиоцианата. Так как последний подавляет усвоение йода из щитовидной железы, могут проявиться симптомы гипотиреоза.

У молодых пациентов для предотвращения выраженной компенсаторной реакции, связанной с резким повышением уровней катехоламинов и ренина, увеличение и снижение дозы проводят постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Ганглиоблокаторы, средства для общей анестезии, бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы "медленных” кальциевых каналов (дилтиазем), ингибиторы АПФ (каптоприл) могут усилить анти гипертензивный эффект нитропруссида натрия. Так как нитропруссид натрия является донатором оксида азота, нельзя применять его одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил).

При совместном применении с эстрогенами или симпатомиметиками снижается антигипертензивный эффект нитропруссида натрия. Не допускается смешивание инфузионного раствора нитропруссида натрия с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузийв виде неоформленной таблетки с грубой сетчатой структурой или крупнозернистого порошка от светло-оранжевого с коричневатым оттенком до оранжевого цвета; растворитель - бесцветная прозрачная жидкость; раствор лиофилизата - прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.1 амп.нитропруссида натрия дигидрат30 мгВспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 61.7 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный - 54.15 мг).

Растворитель:вода д/и - 5 мл.30 мг - ампулы темного стекла вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.) - пакеты полиэтиленовые черные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Нитропруссид натрия противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В экстренных ситуациях (по жизненным показаниям) эти противопоказания являются относительными.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. В экстренных ситуациях (по жизненным показаниям) это противопоказание является относительным.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. В экстренных ситуациях (по жизненным показаниям) это противопоказание является относительным.

Применение у детей

Опыт применения у детей ограничен. Следует применять с осторожностью - по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение у пожилых

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (более быстрое развитие антигипертензивного эффекта).

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуНанипрусЛиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг: амп. 1 шт. в компл. с растворителемРУ: П N012724/01

от 05.02.10- ДействующееДата переоформления: 26.06.25

Химические данные

Молекулярная формула
C5FeN6Na2O
Молекулярная масса
261.92 г/моль
CAS номер
14402-89-2
Название IUPAC
disodium;azanylidyneoxidanium;iron(2+);pentacyanide

Источник: PubChem (CID: 6604165)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

renal failure
74
pain
62
injury
59
anxiety
58
unevaluable event
55
drug ineffective
53
fear
53
renal injury
44
Boxed Warning (FDA): BOXED WARNING Sodium nitroprusside injection is not suitable for direct injection. The solution must be further diluted in sterile 5% dextrose injection before infusion. Sodium nitroprusside injection...
Беременность (FDA): PREGNANCY Teratogenic effects: Pregnancy Category C. There are no adequate, well-controlled studies of sodium nitroprusside injection in either laboratory animals or pregnant women. It is not known whether sodium nitroprusside injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or c

Источник: OpenFDA FAERS (sodium nitroprusside)

Механизм действия

Unknown Cellular or Molecular Interaction
Soluble guanylate cyclase activatorSoluble guanylate cyclase(GUCY1A1, GUCY1B1, GUCY1B2, GUCY1A2)
Физиологические эффекты
Systemic Venous VasodilationSystemic Arterial VasodilationDecreased Blood Pressure

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL136478)

Клинические исследования

50
Всего
9
Фаза 1
4
Фаза 2
3
Фаза 3
Ключевые исследования
Glycemic Control and Endothelial Function in Patients With Type 2 Diabetes
N/AЗавершеноn=16
Health Effects of Biodiesel Exhaust Exposure
NAЗавершеноn=19
Machine Learning Modeling of Intraoperative Hemodynamic Predictors of Postoperative Outcomes
N/AЗавершеноn=35000

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

CСердечно-сосудистая система
C02ANTIHYPERTENSIVES
C02DARTERIOLAR SMOOTH MUSCLE, AGENTS ACTING ON
C02DDNitroferricyanide derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Guanylate cyclase soluble subunit alpha-1
Q02108
Гены: GUCY1A1
Moyamoya disease 6 with or without achalasia

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Heart FailureHemorrhageHypertensionStress Disorders, Post-TraumaticAnemiaST Elevation Myocardial InfarctionSchizophreniaPsychotic DisordersSarcopeniaInflammationCardiovascular DiseasesAging
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Нанипрус

Какое действующее вещество в препарате Нанипрус?
Действующее вещество препарата Нанипрус — нитропруссид натрия.
В какой форме выпускается Нанипрус?
Нанипрус выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)