Навельбин
℞ По рецептуЖНВЛПNavelbine®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Возможно применение при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Навельбин — лекарственный препарат, действующее вещество — винорелбин. Производитель: ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Немелкоклеточный рак легкого, распространенный рак молочной железы, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением ГКС для приема внутрь в малых дозах).
Противопоказания
- Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл
- инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель
- совместное применение с вакциной против желтой лихорадки
- беременность, период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.С осторожностьюПациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени
- совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом
- пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов)
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
- Со стороны системы кроветворения:гранулоцитопения, анемия.Со стороны периферической нервной системы:возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов
- редко - парестезии
- при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, реже - рвота
- вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор
- в отдельных случаях - парез кишечника
- редко - паралитическая кишечная непроходимость.Аллергические реакции:затруднение дыхания, бронхоспазм
- в единичных случаях - кожные реакции.Прочие:алопеция, боли в челюсти.Местные реакции:флебит
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Фармакокинетика
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vdсоставляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.
Особые указания
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови.
Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов. С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают. На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени. При в/в вливании не допускать экстравазации.
Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза. Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузийпрозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.5 млвинорелбина тартрат69.25 мг,что соответствует содержанию винорелбина основания50 мгВспомогательные вещества: вода д/и, азот (инертный газ).5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки из пенопласта (термоконтейнеры) (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.
При нарушениях функции почек
В связи с низкой почечной элиминацией у пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков.
Применение у пожилых
Нельзя полностью исключить усиление токсического действия винорелбина у пациентов пожилого возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуНавельбинКонцентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл: фл. 10 шт.РУ: П N011707/01
от 04.02.11- Заменено
≡Аналоги Навельбин
3 препаратов с тем же действующим веществом винорелбин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C45H54N4O8
- Молекулярная масса
- 778.9 г/моль
- CAS номер
- 71486-22-1
- Название IUPAC
- methyl (1R,9R,10S,11R,12R,19R)-11-acetyloxy-12-ethyl-4-[(12S,14R)-16-ethyl-12-methoxycarbonyl-1,10-diazatetracyclo[12.3.1.03,11.04,9]octadeca-3(11),4,6,8,15-pentaen-12-yl]-10-hydroxy-5-methoxy-8-methyl-8,16-diazapentacyclo[10.6.1.01,9.02,7.016,19]nonadeca-2,4,6,13-tetraene-10-carboxylate
Источник: PubChem (CID: 5311497)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (vinorelbine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL553025)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Винорелбин | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные | 7 350,86 ₽ |
| Винорелбин | капсулы, 30 мг, 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | 3 717,14 ₽ |
| Винорелбин | капсулы, 20 мг, 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | 2 436,16 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Навельбин
- Какое действующее вещество в препарате Навельбин?
- Действующее вещество препарата Навельбин — винорелбин.
- Какие есть аналоги Навельбин?
- Аналоги Навельбин по действующему веществу (винорелбин): Маверекс, Навельбин, Навельбин.
- В какой форме выпускается Навельбин?
- Навельбин выпускается в форме: концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл.