Лекарства.Справочник

Наксоджин

℞ По рецепту

Naxogin®

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции печени
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Наксоджин — лекарственный препарат, действующее вещество — ниморазол. Производитель: ООО "Дансон-РУ".

Обновлено:

О препарате

Вещество
ниморазол
Форма
таблетки 500 мг
Производитель
ООО "Дансон-РУ"
Код АТХ
P01AB06
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ниморазолу микроорганизмами.

Противопоказания

Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, беременность, почечная/печеночная недостаточность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь - по 500 мг 2 раза/сут в течение 6 дней или по 2 г 1 раз/сут в течение 1-2 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, изжога, рвота, гастралгия, нарушение функции печени.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, сонливость, полиневропатия, парестезии, обострение психических заболеваний.Аллергические реакции:кожная сыпь.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.Ниморазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, грамотрицательных анаэробных бактерий, в т.ч. Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Обладает высокой степенью абсорбции. Хорошо проникает в различные органы и ткани, биологические жидкости. В высоких концентрациях обнаруживается в вагинальном секрете. Минимальная трихомонацидная концентрация - 0.3-3 мкг/мл.

Прием 1.5 г (каждые 12 ч 5 раз подряд) создает через 3 ч после первого приема концентрацию в крови, превышающую минимальную трихомонацидную более чем в 5 раз (16 мкг/мл), через 25 ч – более чем в 9 раз (28 мкг/мл), и через 12 ч после последнего приема – более чем в 2.5 раза (7.5 мкг/мл).

При приеме 1 г через каждые 12 ч 3 раза подряд концентрации в вагинальном секрете через 24, 48 и 72 ч составляют 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г, соответственно. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Концентрация в моче достигает трихомонацидной.

Особые указания

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, даже при отсутствии симптомов заболевания у одного из них. В период лечения нельзя употреблять этанол. После окончания лечения при бактериологическом выздоровлении клинические симптомы воспаления могут сохраняться несколько дней.

Лекарственное взаимодействие

Этанол увеличивает вероятность развития побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

Таблетки1 таб.ниморазол500 мг6 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Ниморазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуНаксоджинТаблетки 500 мг: 6 шт.РУ: П N011956/01

от 28.10.11- Истекло

Химические данные

Молекулярная формула
C9H14N4O3
Молекулярная масса
226.23 г/моль
CAS номер
6506-37-2
Название IUPAC
4-[2-(5-nitroimidazol-1-yl)ethyl]morpholine

Источник: PubChem (CID: 23009)

Клинические исследования

10
Всего
1
Фаза 1
1
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
DAHANCA 35: Proton Versus Photon Therapy for Head-neck Cancer
NAUNKNOWNn=600
DAHANCA 33: Image Guided Dose-escalated Radiotherapy to Patients With Hypoxic HNSCC
Фаза 2UNKNOWNn=60
Quality of Life After Primary TORS vs IMRT for Patients With Early-stage Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma
NAACTIVE_NOT_RECRUITINGn=138

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

PПротивопаразитарные средства
P01ANTIPROTOZOALS
P01AAGENTS AGAINST AMOEBIASIS AND OTHER PROTOZOAL DISEASES
P01ABNitroimidazole derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
AmebiasisCarcinoma, Squamous Cell

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Наксоджин

Какое действующее вещество в препарате Наксоджин?
Действующее вещество препарата Наксоджин — ниморазол.
В какой форме выпускается Наксоджин?
Наксоджин выпускается в форме: таблетки 500 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC