Лекарства.Справочник

Назол®Бэби

Без рецептаЖНВЛП

Nazol Baby

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Назол®Бэби — лекарственный препарат, действующее вещество — фенилэфрин. Производитель: INSTITUTO de ANGELI, S.R.L..

Обновлено:

О препарате

Вещество
фенилэфрин
Форма
капли назальные 0.125%
Производитель
INSTITUTO de ANGELI, S.R.L.(Италия)
Код АТХ
R01AA04
Хранение
от 15 до 25 °С

Показания к применению

Для облегчения дыхания через нос при:простудных заболеваниях и гриппе;сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.

Противопоказания

  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия)
  • гипертонический криз
  • тиреотоксикоз
  • сахарный диабет
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностьюприменяют препарат у детей младше 6 лет

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.Длядетей в возрасте до 1 годаразовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.Длядетей в возрасте от 1 года до 6 летразовая доза составляет 1-2 капли.Длядетей в возрасте старше 6 лет и взрослыхразовая доза составляет 3-4 капли.Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, аритмия, повышение АД.Местные реакции:иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу.Прочие:потливость, бледность.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая.

Особые указания

У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Форма выпуска и состав

Капли назальные 0.125%в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.100 млфенилэфрина гидрохлорид0.125 гВспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.018 г, глицерол - 5 г, макрогол 1500 - 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.226 г, калия дигидрофосфат - 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.02 г, вода очищенная - 94.76 г.5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Состорожностьюприменяют препарат у детей младше 6 лет

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ

(Германия)

Лекарственная форма

Без рецептаНазол®БэбиКапли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 млРУ: ЛП-№(011690)-(РГ-RU)

от 16.09.25- БессрочноПредыдущий РУ: П N016016/01

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.Симптомы:возможны при системной абсорбции - желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.Лечение:в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

БАЙЕР АГ(Германия)

Организация, принимающаяпретензии потребителейАО "БАЙЕР"107113 Москва,ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Тел.: +7 (495) 231-12-00E-mail: ru.communications@bayer.com

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Назол®Бэби
КодДиагноз
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Аналоги Назол®Бэби

1 препаратов с тем же действующим веществом фенилэфрин

Аналоги препарата Назол®Бэби по действующему веществу фенилэфрин
Препарат
Назол®Кидс

Химические данные

Молекулярная формула
C9H13NO2
Молекулярная масса
167.20 г/моль
CAS номер
59-42-7
Название IUPAC
3-[(1R)-1-hydroxy-2-(methylamino)ethyl]phenol

Источник: PubChem (CID: 6041)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
22 485
fatigue
19 776
headache
16 519
nausea
16 113
pain
16 096
off label use
14 824
diarrhoea
13 538
dyspnoea
13 105

Источник: OpenFDA FAERS (phenylephrine)

Механизм действия

Adrenergic alpha-Agonists
Физиологические эффекты
Conjunctival Arterial VasoconstrictionDecreased Nasal and Sinus Secretions

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1215)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Фенилэфринраствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные91,53

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
22
Фаза 1
3
Фаза 2
8
Фаза 4
Ключевые исследования
Aerobic Exercises and Postural Stabilization Exercises in Fibromyalgia Syndrome
NAЗавершеноn=60
GSK2190915 Safety and Pharmacokinetic Study in Healthy Japanese Subjects
Фаза 1Завершеноn=12
Aspiration in Acute Respiratory Failure Survivors 2
NAНаборn=855

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R01NASAL PREPARATIONS
R01ADECONGESTANTS AND OTHER NASAL PREPARATIONS FOR TOPICAL USE
R01AASympathomimetics, plain

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Cardiovascular DiseasesEye ManifestationsNasal ObstructionStrokeRhinitis, Allergic, SeasonalEye DiseasesHypotensionCommon ColdFecal IncontinenceInfluenza, HumanIschemic StrokeRespiratory Tract InfectionsStress Disorders, Post-TraumaticAcute Lung InjuryShock, Septic

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Назол®Бэби

Какое действующее вещество в препарате Назол®Бэби?
Действующее вещество препарата Назол®Бэби — фенилэфрин.
Какие есть аналоги Назол®Бэби?
Аналоги Назол®Бэби по действующему веществу (фенилэфрин): Назол®Кидс.
В какой форме выпускается Назол®Бэби?
Назол®Бэби выпускается в форме: капли назальные 0.125%.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC