Лекарства.Справочник

Окопадин

℞ По рецепту

Okopadin

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Возможно применение при нарушениях функции печени
  • Возможно применение при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

Окопадин — лекарственный препарат, действующее вещество — олопатадин. Производитель: Орхидия Фармасьютикал Индастриз.

Обновлено:

О препарате

Вещество
олопатадин
Форма
капли глазные 2 мг/1 мл
Производитель
Орхидия Фармасьютикал Индастриз
Код АТХ
S01GX09
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

В зависимости от применяемого препарата: сезонный аллергический конъюнктивит; зуд в глазах при аллергическом конъюнктивите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.С осторожностьюУ пациентов с сопутствующим синдромом "сухого" глаза и заболеваниями роговицы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 раза/сут, в зависимости от применяемого препарата.

Побочные действия

  • Инфекционные заболевания:нечасто - ринит.Со стороны иммунной системы:частота неизвестна - повышенная чувствительность к олопатадина, отечность лица.Со стороны нервной системы:часто - головная боль, дисгевзия
  • нечасто - головокружение, гипестезия
  • частота неизвестна - сонливость.Со стороны органа зрения:часто - боль в глазу, раздражение глаза, синдром "сухого" глаза, необычные ощущения в глазу
  • нечасто - эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, изменения конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, изменения век, конъюнктивальная инъекция
  • частота неизвестна - отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций корочки на краях век.Со стороны дыхательной системы:часто - сухость во рту
  • частота неизвестна - диспноэ, синусит.Со стороны ЖКТ:частота неизвестна - тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:нечасто - контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи
  • частота неизвестна - дерматит, эритема.Общие нарушения:часто - повышенная утомляемость
  • частота неизвестна - астения, чувство недомогания

Фармакологическое действие

Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предполагается, что олопатадин также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.Предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы.Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmaxолопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл. T1/2в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.

Особые указания

При проявлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение олопатадина.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиЕсли у пациента после применения олопатадина временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска и состав

Капли глазныев виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.1 млолопатадина гидрохлорид2.22 мг,что соответствует содержанию олопатадина2 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, повидон К25 - 6 мг, натрия хлорид - 6.6 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, динатрия гидрофосфат безводный - 4.6 мг, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - для доведения до рН 5.0-8.0, вода д/и - до 1 мл.5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет. Можно применять у детей в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.

Применение у пожилых

Коррекция режима дозирования не требуется.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуОкопадинКапли глазные 2 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницейРУ: ЛП-№(006147)-(РГ-RU)

от 08.07.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008499

Химические данные

Молекулярная формула
C21H23NO3
Молекулярная масса
337.4 г/моль
CAS номер
113806-05-6
Название IUPAC
2-[(11Z)-11-[3-(dimethylamino)propylidene]-6H-benzo[c][1]benzoxepin-2-yl]acetic acid

Источник: PubChem (CID: 5281071)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

treatment failure
2 513
drug ineffective
807
product use in unapproved indication
407
device delivery system issue
349
headache
309
eye irritation
297
product use issue
291
drug dose omission by device
276

Источник: OpenFDA FAERS (olopatadine)

Механизм действия

Histamine H1 Receptor Antagonists
Физиологические эффекты
Decreased Histamine Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1189432)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
6
Фаза 2
18
Фаза 3
Ключевые исследования
Efficacy Investigation Study of Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution Using OHIO Chamber in Patients With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR)
Фаза 4Завершеноn=50
Safety of PATANASE Nasal Spray in Patients With Perennial Allergic Rhinitis
Фаза 4Завершеноn=1260
Evaluation of the Safety and Efficacy of Ketotifen 4.0% Patch as Compared to Placebo Patch, Olopatadine 0.2% Ophthalmic Solution, and Artificial Tears
Фаза 2Завершеноn=122

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye ManifestationsNasal ObstructionConjunctivitis, AllergicRhinitis, Allergic, SeasonalRhinitis, Allergic, Perennial

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Окопадин

Какое действующее вещество в препарате Окопадин?
Действующее вещество препарата Окопадин — олопатадин.
В какой форме выпускается Окопадин?
Окопадин выпускается в форме: капли глазные 2 мг/1 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)