Лекарства.Справочник

Дазолик®Леди

℞ По рецепту

Dazolic Lady

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции печени

Дазолик®Леди — лекарственный препарат, действующее вещество — орнидазол. Производитель: ABDI IBRAHIM ILAC Sanayi ve Tic., A.S..

Обновлено:

О препарате

Вещество
орнидазол
Форма
таблетки вагинальные 500 мг
Производитель
ABDI IBRAHIM ILAC Sanayi ve Tic., A.S.(Турция)
Код АТХ
G01AF06
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

урогенитальный трихомониаз;неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

  • лейкопения
  • нарушения координации движений
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия)
  • печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах)
  • I триместр беременности
  • период лактации (грудного вскармливания)
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.Состорожностьюследует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе

Режим дозирования

Притрихомониазеназначают интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь в дозе 1 г 1 раз/сут.

Лечение можно проводить в течение 5 дней, назначая препарат интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом орнидазола в форме таблеток для приема внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером). После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив из упаковки таблетку вагинальную, следует ввести ее глубоко во влагалище.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея.

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.;облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч.

Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens;грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. К препаратуне чувствительныаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

РаспределениеПроникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 15%.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.Выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 10-20%. T1/2составляет 12-14 ч.

Особые указания

При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов.При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.Пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.

Форма выпуска и состав

Таблетки вагинальныебелого или почти белого цвета, овальные, с заостренным концом, двояковыпуклые.1 таб.орнидазол500 мгВспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный.3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах).

Упаковка и выпускающий контроль качества

ABDI IBRAHIM ILAC Sanayi ve Tic., A.S.

(Турция)

БИОСИНТЕЗ, ПАО

(Россия)

Контакты для обращений

ТРИФАРМА подразделение компании Абди Ибрахим Фармасьютикал

(Турция)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуДазолик®ЛедиТаблетки вагинальные 500 мг: 6 шт.РУ: ЛС-000232

от 04.08.11- ДействующееДата переоформления: 28.01.21

Передозировка

Симптомы:эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.Лечение:проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ТРИФАРМА ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ КОМПАНИИ АБДИ ИБРАХИМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ(Турция)

ТРИФАРМА109316 Москва, Волгоградский пр-т 47, оф. 223Тел.: (495) 651-61-95

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Дазолик®Леди
КодДиагноз
A59Трихомоноз
N76Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Аналоги Дазолик®Леди

2 препаратов с тем же действующим веществом орнидазол

Аналоги препарата Дазолик®Леди по действующему веществу орнидазол
Препарат
Гайро
Дазолик®

Химические данные

Молекулярная формула
C7H10ClN3O3
Молекулярная масса
219.62 г/моль
CAS номер
16773-42-5
Название IUPAC
1-chloro-3-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)propan-2-ol

Источник: PubChem (CID: 28061)

Механизм действия

Produces reactive intermediates

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1449676)

Клинические исследования

10
Всего
3
Фаза 3
1
Фаза 4
Ключевые исследования
Mechanical Bowel Preparation and Oral Antibiotics Before Rectal Cancer Surgery
Фаза 3Завершеноn=414
Effect of Antibiotic Pretreatment on the Efficacy of WMT in the Treatment of Chronic Constipation
NANOT_YET_RECRUITINGn=96
Effects of Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 on Bacterial Vaginosis and Ovarian Function in Women
NANOT_YET_RECRUITINGn=60

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

GМочеполовая система и половые гормоны
G01GYNECOLOGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS
G01AANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS, EXCL. COMBINATIONS WITH CORTICOSTEROIDS
G01AFImidazole derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Bacterial InfectionsAmebiasisRectal NeoplasmsColonic Neoplasms

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Дазолик®Леди

Какое действующее вещество в препарате Дазолик®Леди?
Действующее вещество препарата Дазолик®Леди — орнидазол.
Какие есть аналоги Дазолик®Леди?
Аналоги Дазолик®Леди по действующему веществу (орнидазол): Гайро, Дазолик®.
В какой форме выпускается Дазолик®Леди?
Дазолик®Леди выпускается в форме: таблетки вагинальные 500 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC