Овитрель®
℞ По рецептуOvitrelle®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
Овитрель® — лекарственный препарат, действующее вещество — хориогонадотропин альфа. Производитель: MERCK SERONO, S.p.A..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа
- опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников
- вагинальные кровотечения неясного генеза
- рак яичников, матки, молочной железы
- внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев
- тромбоэмболия
- первичная овариальная недостаточность
- врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью
- фибромиома матки, несовместимая с беременностью
- постменопауза
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к. Разовая доза - 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы:очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.Со стороны нервной системы:часто - головная боль
- нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия (обычно связана с тяжелой формой СГЯ).Со стороны пищеварительной системы:часто - тошнота, рвота, боль в животе
- нечасто -диарея.Со стороны кожи и подкожной клетчатки:очень редко - кожная сыпь.Со стороны половой системы:часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести
- нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.Прочие:часто - утомляемость, реакции в месте инъекции
Фармакологическое действие
Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика
После п/к введения абсолютная биодоступность составляет около 40%, T1/2- около 30 ч.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни.
При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки. Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Форма выпуска и состав
Раствор для п/к введенияпрозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый.1 шприц (0.5 мл)хориогонадотропин альфа250 мкг (6500 МЕ)Вспомогательные вещества: маннитол - 27.3 мг, метионин - 0.1 мг, полоксамер 188 - 0.05 мг, фосфорная кислота - 0.49 мг, натрия гидроксид - q.s. для корректировки pH, вода д/и - до 0.5 г.0.5 мл - шприцы бесцветного стекла* (1) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.* шприц бесцветного стекла с иглой д/и, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой.
Беременность и лактация
Хориогонадотропин альфа не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуОвитрель®Раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл: шприц 0.5 мл 1 шт.РУ: ЛП-№(004594)-(РГ-RU)
от 13.02.24- БессрочноПредыдущий РУ: ЛС-002622
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1201464)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Овитрель®
- Какое действующее вещество в препарате Овитрель®?
- Действующее вещество препарата Овитрель® — хориогонадотропин альфа.
- В какой форме выпускается Овитрель®?
- Овитрель® выпускается в форме: раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл.