Оксадол
℞ По рецептуOxadol
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Оксадол — лекарственный препарат, действующее вещество — нефопам. Производитель: PIERREL FARMACEUTICI, S.p.A..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к нефопаму
- детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных)
- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия
- риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы
- риск развития острой глаукомы
- беременность, период грудного вскармливания.Следует соблюдатьосторожностьпри печеночной недостаточности
- при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений)
- у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию
- у пациентов пожилого возраста применение нефопама не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально. Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.В/м - по 20 мг 3-4 раза/сут.В/в вводят в виде инфузии. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.Максимальная суточная доза – 120 мг.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС, психики:очень частые - сонливость
- частые - головокружение
- редкие - судороги, раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость
- частота неизвестна - спутанность сознания, кома.Со стороны пищеварительной системы:очень частые - тошнота, рвота
- частые - сухость во рту.Аллергические реакции:редкие - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.Прочие:очень частые - повышенное потоотделение
- частые - тахикардия, задержка мочи
- редкие - недомогание
Фармакологическое действие
Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия. In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс. In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T1/2составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T1/2в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.
Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Особые указания
При применении нефопама существует риск возникновения лекарственной зависимости. Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию нефопамом, повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов. Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВо время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.
Форма выпуска и состав
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.1 млнефопама гидрохлорид20 мг,в т.ч. нефопам17.48 мгВспомогательные вещества: пропиленгликоль, нипагин М, вода д/и.1 мл - ампулы (5) - поддоны (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано детям до 15 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Для
KEDRION, S.p.A.
(Италия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуОксадолРаствор для инъекций 20 мг/1 мл: амп. 5 шт.РУ: П N014858/02-2003
от 27.03.03- Отмена гос. регистрации
≡Аналоги Оксадол
1 препаратов с тем же действующим веществом нефопам
| Препарат |
|---|
| Оксадол |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C17H19NO
- Молекулярная масса
- 253.34 г/моль
- CAS номер
- 13669-70-0
- Название IUPAC
- 5-methyl-1-phenyl-1,3,4,6-tetrahydro-2,5-benzoxazocine
Источник: PubChem (CID: 4450)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Оксадол
- Какое действующее вещество в препарате Оксадол?
- Действующее вещество препарата Оксадол — нефопам.
- Какие есть аналоги Оксадол?
- Аналоги Оксадол по действующему веществу (нефопам): Оксадол.
- В какой форме выпускается Оксадол?
- Оксадол выпускается в форме: раствор для инъекций 20 мг/1 мл.