Оксалиплатин-Тева

Оксалиплатин-Тева назначают тольковзрослымв виде в/в инфузии в течение 2-6 ч. Гипергидратации при применении препарата не требуется. Если Оксалиплатин-Тева применяется в комбинации с фторурацилом, инфузия Оксалиплатина-Тева должна предшествовать введению фторурацила. Адъювантная терапия колоректального рака- по 85 мг/м21 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 мес).

Лечение диссеминированного колоректального рака -по 85 мг/м21 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом. Лечение рака яичников- по 85 мг/м21 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Повторные введения Оксалиплатина-Тева производят только при количестве нейтрофилов более 1.5×109/л и тромбоцитов более 50×109/л.

Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатинаПри гематологических нарушениях (количество нейтрофилов <1.5×109/л и/или тромбоцитов <50×109/л), проведение следующего курса откладывают до восстановления нормальных лабораторных показателей.

При развитии диареи IV степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении III-IV степени (количество нейтрофилов <1×10%), тромбоцитопении III-IV степени (количество тромбоцитов 50×10%) доза Оксалиплатина-Тева при последующих введениях должна быть снижена с 85 мг/м2до 65 мг/м2при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; до 75 мг/м2при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к обычному снижению дозы фторурацила в случае их комбинированного применения.

Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию Оксалиплатина-Тева следует проводить в течение 6 ч.

При появлении боли (как признака нейротоксичности) продолжительностью более чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза Оксалиплатина-Тева должна быть снижена на 25%.

При парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, Оксалиплатин-Тева должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены Оксалиплатина-Тева можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

При развитии стоматита и/или мукозитов II и более степени токсичности, лечение Оксалиплатином-Тева должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до I степени. Данных по применению оксалиплатина убольных с тяжелой степенью нарушения функции почекнет.

В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата убольных с умеренной степенью нарушения функции почек, перед применением препарата следует взвесить отношение польза/риск для больного. Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек.

Прилегкой степени нарушения функции почеккоррекции дозы оксалиплатина не требуется. Изменения режима дозирования убольных со слабой или умеренной степенью нарушения функции печенине требуется. Данных по применению оксалиплатина убольных с тяжелыми нарушениями функции печенинет.

Не требуется коррекции режима дозирования при назначении оксалиплатинапожилым пациентам в возрасте старше 65 лет(в т.ч. при применении в комбинации с фторурацилом). Правила приготовления и введения раствораПри приготовлении и при введении Оксалиплатина-Тева нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Для приготовления инфузионного раствора оксалиплатин разбавляют 250-500 мл 5% раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора оксалиплатина должна составлять от 0.2 до 0.7 мг/мл; при этом 0.7 мг/мл - наиболее высокая концентрация, применяемая в клинической практике при дозе 85 мг/м2. Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители.

Нельзя применять препарат неразбавленным. Нельзя использовать для растворения препарата или разведения раствора препарата (для приготовления инфузионного раствора) 0.9% раствор натрия хлорида и другие солевые растворы.

Не следует смешивать в одной емкости и назначать одновременно в одной инфузионной системе с другими препаратами (в особенности с фторурацилом, трометамолом и препаратами кальция фолината, содержащими трометамол в своем составе), щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды. Оксалиплатин может назначаться совместно с инфузиями кальция фолината.

В этом случае препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузии. Кальция фолинат для проведения инфузии следует разводить с использованием 5% раствора декстрозы, но ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид, или щелочные растворы. Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворенных частиц.

В противном случае раствор препарата применять нельзя. Раствор препарата применяют сразу же после приготовления. Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен. В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено.