ОКСАМП®-натрий
℞ По рецептуЖНВЛПOXAMP-sodium
- Возможно применение при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
ОКСАМП®-натрий — лекарственный препарат, действующее вещество — ампициллин. Производитель: Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);ожоговая болезнь;ангина.Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза длявзрослыхсоставляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 годапрепарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела;1-7 лет– 100 мг/кг/сут;7-14 лет– 50 мг/кг/сут;подросткам старше 14 летназначают дозу для взрослых.
Притяжелом течении инфекцииуказанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более. В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
Правила приготовления и введения растворовРастворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций. Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для в/в капельного введения длявзрослыхпрепарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).
Побочные действия
Аллергические реакции:кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко – анафилактический шок.Местные реакции:при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат. Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий:Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч.
Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis;грамотрицательных бактерий:Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis;анаэробных бактерий:спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллинуустойчивыбольшинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы. Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов.
Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий:Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч.
Listeria monocytogenes);грамотрицательных аэробных бактерий:Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae. Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.
Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.
Фармакокинетика
ВсасываниеCmaxактивных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.Распределение и выведениеПри повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию. При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.
Использование в педиатрииС осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам.
В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.ампициллин натрия355.5 мг,что соответствует содержанию ампициллина333.5 мгоксациллин натрия175.65 мг,что соответствует содержанию оксациллина166.5 мгФлаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.ампициллин натрия711 мг,что соответствует содержанию ампициллина667 мгоксациллин натрия351.3 мг,что соответствует содержанию оксациллина333 мгФлаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
≡Аналоги ОКСАМП®-натрий
3 препаратов с тем же действующим веществом ампициллин
| Препарат |
|---|
| ОКСАМП®-натрий |
| ОКСАМП®-натрий |
| ОКСАМП®-натрий |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H19N3O4S
- Молекулярная масса
- 349.4 г/моль
- CAS номер
- 69-53-4
- Название IUPAC
- (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-phenylacetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 6249)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ampicillin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL174)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ампициллин+[Сульбактам] | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, 1 шт. - флакон (1) / в | 178,26 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате ОКСАМП®-натрий
- Какое действующее вещество в препарате ОКСАМП®-натрий?
- Действующее вещество препарата ОКСАМП®-натрий — ампициллин.
- Какие есть аналоги ОКСАМП®-натрий?
- Аналоги ОКСАМП®-натрий по действующему веществу (ампициллин): ОКСАМП®-натрий, ОКСАМП®-натрий, ОКСАМП®-натрий.
- В какой форме выпускается ОКСАМП®-натрий?
- ОКСАМП®-натрий выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг.