Палин®
℞ По рецептуPalin®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Палин® — лекарственный препарат, действующее вещество — пипемидовая кислота. Производитель: LEK d.d..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:пиелонефрит;уретрит;цистит;простатит.Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Противопоказания
- заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом)
- порфирия
- выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин)
- выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз)
- беременность
- лактация (грудное вскармливание)
- детский и подростковый возраст до 14 лет
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Режим дозирования
Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой. Пристафилококковых инфекцияхинтервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
Призаболеваниях почеккурс лечения составляет 3-6 недель, припростатите- 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, гастралгия
- редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения
- очень редко – большие судорожные припадки.Со стороны системы кроветворения:у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия
- имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии
- у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.Аллергические реакции:слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.Прочие:фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препаратактивен в отношении грамотрицательных бактерий:Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa;грамположительных бактерий:Staphylococcus aureus.Препаратне активен в отношениианаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmaxпипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%. РаспределениеВ почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
ВыведениеПипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1/2составляет 5.7-16 ч.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).
В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза). Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения. В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.
При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте. При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Использование в педиатрииНе рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином. Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.
Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении. При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Форма выпуска и состав
Капсулынепрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.1 капс.пипемидовой кислоты тригидрат235.6 мг,что соответствует содержанию пипемидовой кислоты200 мгВспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Состав корпуса капсулы:титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин. Состав крышечки капсулы:титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. цирроз);
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуПалин®Капсулы 200 мг: 20 шт.РУ: П N013947/01
от 04.07.08- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 07.07.15
Передозировка
Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата. Симптомы:тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги. Лечение:специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля.
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности – 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H17N5O3
- Молекулярная масса
- 303.32 г/моль
- CAS номер
- 51940-44-4
- Название IUPAC
- 8-ethyl-5-oxo-2-piperazin-1-ylpyrido[2,3-d]pyrimidine-6-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 4831)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Палин®
- Какое действующее вещество в препарате Палин®?
- Действующее вещество препарата Палин® — пипемидовая кислота.
- В какой форме выпускается Палин®?
- Палин® выпускается в форме: капсулы 200 мг.