Радамин®Виро
℞ По рецептуRadamin Viro
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Радамин®Виро — лекарственный препарат, действующее вещество — РНК двуспиральной натриевая соль. Производитель: БИОХИМИК, АО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций;профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых вирусами простого, генитального, опоясывающего герпеса и хламидиями;постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелые заболевания печени
- тяжелые заболевания почек
- беременность
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 7 лет
- детский возраст до 18 лет (по показанию постконтактная профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).ПрокаинПеред проведением в/м или п/к инъекции лекарственного препарата Радамин®Виро с использованием прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к прокаину (см. инструкцию по медицинскому применению прокаина)
Режим дозирования
Готовый раствор вводят парентерально (в/м или п/к). Перед употреблением к содержимому флакона добавляют 2 мл 0.5% стерильного раствора прокаина или воды для инъекций (длявзрослыхидетей с 12 лет) или 2 мл воды для инъекций (длядетей младше 12 лет). Перед применением раствор следует встряхнуть.
Дляпрофилактики и лечения гриппа и ОРВИудетей с 7 летивзрослыхготовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин®Виро, вводят однократно в/м в день обращения пациента к врачу. Второе введение препарата проводится через 2 дня при условии сохраняющейся лихорадки, интоксикации и риска обострения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
Дляпостконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)готовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин®Виро, вводят однократно в/м, как можно быстрее, но не позднее, чем через 72 ч после контакта, в т.ч. при совместном проживании с субъектом, с документально подтвержденным COVID-19 и/или наличием симптомов COVID-19.
Припростом, генитальном и опоясывающем герпесеготовый раствор, полученный из одного флакона препарата Радамин®Виро, вводят в/м 1 раз в 3 дня. На курс лечения 3 инъекции. Приинфекционных урогенитальных заболеванияхготовый раствор, полученный из 1 флакона препарата Радамин®Виро, вводят 1 раз в 2 дня. На курс лечения - 4 инъекции.
Для предотвращения рецидивов и в момент рецидива назначают 4 инъекции препарата с интервалом в 2 дня. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 месяца.
Побочные действия
В редких случаях наблюдается повышение температуры тела до субфебрильной как результат ответной реакции организма на активацию иммунной системы.
Фармакологическое действие
Активным веществом препарата Радамин®Виро является РНК двуспиральной натриевая соль, действие которой реализуется посредством индукции синтеза интерферонов (ИФН).
При введении в организм двуспиральная РНК стимулирует образование эндогенных ИФН I (ИФН-α, ИФН-β) и ИНФ II (ИФН-γ) типов, которые являются важнейшими цитокинами иммунного ответа, индуцируют дифференцировку миелоидных клеток, стимулируют фагоцитоз нейтрофилов и макрофагов, активируют натуральные киллеры, усиливают Т-хелперный ответ Th1-типа, таким образом, запускают врожденный и адаптивный иммунный ответ.
Противовирусное действие препарата Радамин®Виро связано с активацией синтеза белков, тормозящих процесс производства вирусных копий в пораженных клетках. Препарат Радамин®Виро приводит к продукции ИФН уже через 2-6 ч после введения с возвратом к фоновым значениям в течение 2 суток.
Препарат Радамин®Виро подавляет репродукцию вирусов и различных микроорганизмов (в т.ч. числе хламидий) на клеточном уровне, препятствует развитию инфекционного процесса за счет активации неспецифической резистентности организма, оптимизируя воспалительные реакции.
За счет своего механизма действия препарат обеспечивает высокую защиту организма уже на ранних стадиях заражения вирусными или бактериальными инфекциями, обладает выраженным противовоспалительным действием, а также опосредованно стимулирует репаративные и регенераторные процессы в организме.
Препарат Радамин®Виро оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуностимулирующее действие, а также повышает устойчивость организма к инфекциям.
Препарат Радамин®Виро в терапевтических дозах хорошо переносится, не обладает мутагенным, тератогенным, эмбриотоксическим, канцерогенным действием, сенсибилизирующими, кумулятивными и местно-раздражающими свойствами, что обеспечивает высокий уровень безопасности препарата.
В клиническом плацебо-контролируемом исследовании доказана эффективность применения препарата Радамин®Виро в качестве средства постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Частота субъектов с подтвержденным COVID-19 и наличием как минимум 1 симптома, характерного для COVID-19, была значимо, в 2 раза меньше, чем в группе плацебо: в группе препарата Радамин®Виро составила 5.76% (23/399), а в группе плацебо - 11.03% (44/399).
В результате сравнительного анализа эффективности в группах препарата Радамин®Виро и плацебо были выявлены статистически значимые различия между исследуемыми группами (р=0.0074, т.е. р < 0.025). По результатам исследования показана хорошая переносимость, не зарегистрировано ни одного случая пирогенности (повышения температуры тела), подтвержден благоприятный профиль безопасности препарата.
Фармакокинетика
При введении Радамин®Виро быстро всасывается, Cmaxв плазме крови достигается через 15 минут. Через 1 ч после введения препарат обнаруживается в тканях печени и почек (менее 10%); к концу первых суток незначительные количества (2-3%) - в ЖКТ и коже. Радамин®Виро не проникает через ГЭБ. Основное количество (около 70%) выводится из крови в течение 4 ч после введения, преимущественно с мочой.
Особые указания
Готовый раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после разведения сухого вещества в 0.5% растворе прокаина или воде для инъекций, не допускается хранение открытых флаконов.Вводить медленно в/м или п/к.В/в введение лекарственного препарата не допускается.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами не обнаружено. ГКС могут снижать биологический эффект препарата. Применение препарата Радамин®Виро в комплексной терапии с антибиотиками и противовирусными средствами позволяет повысить эффективность лечения.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введенияв виде пористой массы белого или желтоватого, или коричневатого цвета, гигроскопичной.1 фл.РНК двуспиральной натриевая соль5 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид - 3 мг.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (3) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (4) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение препарата Радамин®Виро противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 7 лет.
Контакты для обращений
ПРОМОМЕД РУС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуРадамин®ВироЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг: фл. 2, 3, 4 или 5 шт.РУ: ЛС-000381
от 03.08.10- ДействующееДата переоформления: 13.09.23
Передозировка
Введение дозы, в 40 раз превышающей терапевтическую, способно вызывать незначительные нарушения кровообращения в кишечнике и почках, вызывать развитие умеренно выраженной лейко- и лимфопенической реакции, влиять на уровень обменных процессов (незначительное изменение в соотношениях белковых фракций крови, в повышении уровня креатинина, в активности ЩФ, в снижении активности холинэстеразы крови).
Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных фармакологических мер коррекции. Восстановление может быть ускорено диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапией.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С во вторичной упаковке.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ПРОМОМЕД РУС ООО(Россия)
Организация, принимающаяпретензии потребителя129090 Москва,пр-т Мира, д. 13, стр. 1, офис 13Тел.: +7 (495) 640-25-28Телефон горячей линии:8-800-777-86-04 (бесплатно)E-mail: reception@promo-med.ru
◎Механизм действия
Источники: ChEMBL (CHEMBL1201015)
?Частые вопросы о препарате Радамин®Виро
- Какое действующее вещество в препарате Радамин®Виро?
- Действующее вещество препарата Радамин®Виро — РНК двуспиральной натриевая соль.
- В какой форме выпускается Радамин®Виро?
- Радамин®Виро выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 5 мг.