Ракстан-сановель
℞ По рецептуRaxtan-sanovel
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Ракстан-сановель — лекарственный препарат, действующее вещество — флурбипрофен. Производитель: SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Inc..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для приема внутрь: ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Для местного применения: качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада" (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), кровотечения из ЖКТ, цереброваскулярное кровоизлияние, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного вскармливания; для приема внутрь - дети до 15 лет.
С осторожностьюАнемия, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе ремиссии, сахарный диабет, состояния после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или для рассасывания в соответствующей лекарственной форме.Доза и частота применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен). Со стороны сердечно-сосудистой системы:повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения:редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы:тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек. Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок. Прочие:снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmaxдостигается через 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2около 6 ч. Выводится почками: 20% - в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.
Особые указания
Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВо время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена. При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкойголубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с двусторонней риской.1 таб.флурбипрофен100 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 124.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, кроскармеллоза натрия - 7.3 мг, гипролоза - 9.8 мг, магния стеарат - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.1 мг.
Состав оболочки:Опадрай II синий OY-L-20906 (лактозы моногидрат - 36%, гипролоза - 28%, титана диоксид - 22.705%, макрогол 4000 - 10%, индигокармин (%11-14) - 2.58%, индигокармин (%30-36) - 0.715%) - 10 мг.5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Флурбипрофен противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан прием внутрь у детей до 15 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуРакстан-сановельТаблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: 10, 15 или 30 шт.РУ: ЛСР-001834/08
от 17.03.08- ДействующееДата переоформления: 09.09.21
Взаимодействие с другими препаратами
КардиАСК®Магний(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)Флуконазол(REPLEKPHARM, Македония)
Все взаимодействия
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C15H13FO2
- Молекулярная масса
- 244.26 г/моль
- CAS номер
- 5104-49-4
- Название IUPAC
- 2-(3-fluoro-4-phenylphenyl)propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 3394)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (flurbiprofen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL563)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Ракстан-сановель
- Какое действующее вещество в препарате Ракстан-сановель?
- Действующее вещество препарата Ракстан-сановель — флурбипрофен.
- В какой форме выпускается Ракстан-сановель?
- Ракстан-сановель выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.