Сабвиксин
℞ По рецептуЖНВЛПSubvixin
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Сабвиксин — лекарственный препарат, действующее вещество — полимиксин B. Производитель: Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к полимиксину B; миастения.С осторожностью:хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в, в/м, интратекально. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада. Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз. Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия. Местные реакции: флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции. Прочие: нарушения зрения, суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.
Фармакологическое действие
Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.
Обладает перекрестной резистентностью с колистином.
Фармакокинетика
После в/м введения Cmaxв плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. T1/2составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 сут. При повторном введении не кумулирует.
Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosaи др.), полимиксин В назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. Парентерально применяют только в условиях стационара. При парентеральном применении необходим контроль концентрации полимиксина B в плазме крови.
При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Полимиксин В может быть использован в составе комбинированных препаратов с неомицином, бацитрацином, нистатином, триметопримом, а также с дексаметазоном.
Лекарственное взаимодействие
Полимиксин В несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц). При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношенииPseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.;с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
Совместим с бацитрацином и нистатином. При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтическая несовместимостьс натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для инъекцийбелый или почти белый, без запаха или почти без запаха.1 фл.полимиксина B сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-I50 мг1 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл - пачки картонные.10 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл - коробки картонные.50 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл - коробки картонные (для стационаров).1 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл в компл. с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - Флаконы вместимостью 10 мл в компл. с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют полимиксин В при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Следует строго следовать указаниям в инструкциях препаратов полимиксина В по режиму дозирования у детей разного возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуСабвиксинПорошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг: фл. 1 или 10 шт.РУ: ЛП-№(008928)-(РГ-RU)
от 19.02.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-004368
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
≡Аналоги Сабвиксин
1 препаратов с тем же действующим веществом полимиксин B
| Препарат |
|---|
| Сабвиксин |
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (polymyxin b)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL5314354)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Полимиксин B | порошок для приготовления раствора для инъекций, 25 мг, 25 мг - флаконы (1) - пачки картонные | 426,66 ₽ |
| Полимиксин B | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 25 мг, 25 мг - флаконы (5) - пачки картонные | 2 059,20 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Сабвиксин
- Какое действующее вещество в препарате Сабвиксин?
- Действующее вещество препарата Сабвиксин — полимиксин B.
- Какие есть аналоги Сабвиксин?
- Аналоги Сабвиксин по действующему веществу (полимиксин B): Сабвиксин.
- В какой форме выпускается Сабвиксин?
- Сабвиксин выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг.