Табакетте®
Без рецептаTabakette®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
- Противопоказан пожилым пациентам
Табакетте® — лекарственный препарат, действующее вещество — цитизин. Производитель: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цитизину или любым другим компонентам препарата
- острый инфаркт миокарда
- нестабильная стенокардия
- аритмия
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом приема данного препарата)
- атеросклероз
- тяжелая артериальная гипертензия
- беременность
- период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности)
Режим дозирования
Прием препарата Табакетте®желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения. Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы (см. раздел "Передозировка").
Рекомендуемая схема приема:1-3 день- по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:4-12 день- по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2.5 часа;13-16 день- по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;17-20 день- по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;21-25 день- по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения. . Препарат Табакетте®противопоказан к применениюпациентам пожилого возраста (65 лет и старше).
Препарат Табакетте®противопоказан к применению удетей и подростков до 18 лет.
Побочные действия
- Резюме профиля безопасностиНаблюдаемые нежелательные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.Табличное резюме нежелательных реакцийВозможные не фоне терапии цитизином нежелательные реакции распределены по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100, но <1/10)
- нечасто (≥1/1000, но <1/100)
- редко (≥1/10000, но <1/1000)
- очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Частота и встречаемостьНежелательные реакцииНарушения метаболизма и питанияЧастота неизвестнаСнижение массы тела, повышенное потоотделениеСо стороны нервной системы:ЧастоГоловная боль, головокружениеНечастоБессонница или сонливостьЧастота неизвестнаПовышенная раздражительностьСо стороны сердцаЧастота неизвестнаТахикардия, ощущение сердцебиенияСо стороны сосудовЧастота неизвестнаНезначительное повышение АДСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЧастота неизвестнаОдышкаСо стороны ЖКТЧастоБоли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсияНечастоЗапор, диарея, рвотаЧастота неизвестнаИзменения вкуса пищи и аппетита, боли в животеСо стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиЧастота неизвестнаБоли в мышцахОбщие нарушения и реакции в месте введенияЧастота неизвестнаБоли в грудной клетке
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата - алкалоид цитизин, обладает н-холиномиметическим действием. Вызывает следующие эффекты: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после перорального применения однократной дозы 1.5 мг (1 таблетка, содержащая цитизин). ВсасываниеЦитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. Cmaxпрепарата в плазме крови составляет 15.55 нг/мл и достигается в течение 0.92 ч. РаспределениеКлинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vdу кроликов после перорального и в/в применения составляет 6.21 л/кг и соответственно 1.02 л/кг. Метаболизм и выведениеЦитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч.
T1/2составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч. Данные доклинической безопасностиДоклинические данные не показывают специфических рисков для людей на основании конвенциональных исследований безопасности, токсичности при многократной дозе, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности.
Особые указания
Лечение препаратом Табакетте®следует начинать только тогда, когда пациент имеете серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина - никотиновая интоксикация (см. раздел "Побочное действие").
Препарат Табакетте®следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями:ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия)), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания;гипертиреоидизм;язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, почечная или печеночная недостаточность;наличие хромаффинных опухолей надпочечников;некоторые формы шизофрении;сахарный диабет, лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательна консультация врача. Вспомогательные веществаПрепарат Табакетте®содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакциитеофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табакетте®сацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигминомвозможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц (см. раздел "Побочное действие").
Применение препарата Табакетте®одновременно словастатином, симвастатином, флувастатином, правастатиноми др. повышает риск появления болей в мышцах. Одновременное применение препарата Табакетте®с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойот светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.1 таб.цитизин1.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 28 мг, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки:гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172).50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.100 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.Не следует принимать препарат при планируемой беременности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) не следует принимать препарат Табакетте®.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаТабакетте®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт.РУ: ЛП-№(000884)-(РГ-RU)
от 08.06.22- Действующее
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение:назначение активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10% раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД, ЧСС.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО(Россия)
111524 Москва,ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47Тел./факс: +7 (495) 137-80-22E-mail: electro@ns03.ru
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Табакетте®
3 препаратов с тем же действующим веществом цитизин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C11H14N2O
- Молекулярная масса
- 190.24 г/моль
- CAS номер
- 485-35-8
- Название IUPAC
- (1R,9S)-7,11-diazatricyclo[7.3.1.02,7]trideca-2,4-dien-6-one
Источник: PubChem (CID: 10235)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL497939)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Табакетте®
- Какое действующее вещество в препарате Табакетте®?
- Действующее вещество препарата Табакетте® — цитизин.
- Какие есть аналоги Табакетте®?
- Аналоги Табакетте® по действующему веществу (цитизин): Табекс®, Табенова, Табухэлп.
- В какой форме выпускается Табакетте®?
- Табакетте® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг.