Лекарства.Справочник

Талцеф

℞ По рецептуЖНВЛП

Talcef

  • Противопоказан при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Талцеф — лекарственный препарат, действующее вещество — цефотаксим. Производитель: IPCA LABORATORIES, Ltd..

Обновлено:

О препарате

Вещество
цефотаксим
Форма
порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг
Производитель
IPCA LABORATORIES, Ltd.
Код АТХ
J01DD01
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг - 50-180 мг/кг/сут; кратность введения - 2-6 раз.Максимальные дозы:для взрослых - 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг - 180 мг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения:при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Со стороны системы свертывания крови:гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы:интерстициальный нефрит. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием:кандидоз.

Местные реакции:флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Особые указания

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек. При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови. Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Форма выпуска и состав

Порошок для приготовления раствора для инъекцийбелого или слегка желтого цвета.1 фл.цефотаксим (в форме натриевой соли)1 гФлаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для инъекцийбелого или слегка желтого цвета.1 фл.цефотаксим (в форме натриевой соли)250 мгФлаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инъекцийбелого или слегка желтого цвета.1 фл.цефотаксим (в форме натриевой соли)500 мгФлаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка. Вэкспериментальных исследованияхна животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек.

Применение у детей

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Талцеф
КодДиагноз
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
A54Гонококковая инфекция
A69.2Болезнь Лайма
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N37.0Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Аналоги Талцеф

1 препаратов с тем же действующим веществом цефотаксим

Аналоги препарата Талцеф по действующему веществу цефотаксим
Препарат
Такс-О-Бид

Химические данные

Молекулярная формула
C16H17N5O7S2
Молекулярная масса
455.5 г/моль
CAS номер
63527-52-6
Название IUPAC
(6R,7R)-3-(acetyloxymethyl)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-methoxyiminoacetyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

Источник: PubChem (CID: 5742673)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
360
off label use
323
pyrexia
278
drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
239
acute kidney injury
192
thrombocytopenia
149
neutropenia
145
condition aggravated
133

Источник: OpenFDA FAERS (cefotaxime)

Механизм действия

Enzyme Inhibitors
Физиологические эффекты
Decreased Cell Wall Synthesis & Repair

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1730)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Цефотаксимпорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г, 1 шт. - флакон (1) - пачка карто59,29

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
3
Фаза 1
9
Фаза 2
12
Фаза 3
Ключевые исследования
Effectiveness of Prophylactic Antibiotics to Prevent Post Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography Bacteremia in Biliary Obstruction Patient
NAUNKNOWNn=400
Zoliflodacin in Uncomplicated Gonorrhoea
Фаза 3Завершеноn=1011
Comparison Between Effect of Empirical Antibiotic Prophylaxis Versus Enhanced Prophylactic Measures on Rate of Urinary Tract Infection After Flexible
Фаза 2Завершеноn=140

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

JПротивомикробные для системного применения
J01ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
J01DOTHER BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS
J01DDThird-generation cephalosporins

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Bacterial InfectionsSepsisPeritonitisAppendicitisOsteomyelitis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Талцеф

Какое действующее вещество в препарате Талцеф?
Действующее вещество препарата Талцеф — цефотаксим.
Какие есть аналоги Талцеф?
Аналоги Талцеф по действующему веществу (цефотаксим): Такс-О-Бид.
В какой форме выпускается Талцеф?
Талцеф выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC