Лекарства.Справочник

Талинда®Ретард

℞ По рецептуЖНВЛП

Talinda Retard

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Талинда®Ретард — лекарственный препарат, действующее вещество — мебеверин. Производитель: Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи.

Обновлено:

О препарате

Вещество
мебеверин
Форма
капсулы пролонгированного действия 200 мг
Производитель
Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи
Код АТХ
A03AA04

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны кожи подкожных тканей:крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ.

Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью - в течение 24 ч).

Особые указания

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.

Форма выпуска и состав

Капсулы пролонгированного действиябелого цвета, твердые желатиновые № 1, содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.1 капс.мебеверина гидрохлорид, субстанция-пеллеты 70%285.7 мгчто соответствует содержанию мебеверина200 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 7.426 мг, маннит - 18.855 мг, сахароза (сахар) - 34.283 мг, натрия лаурилсульфат - 1.713 мг, повидон К30 - 5.713 мг, этилцеллюлоза - 8.57 мг, гипромеллозы фталат (НР 55) - 8.57 мг, цетиловый спирт - 0.57 мг.

Твердые желатиновые капсулы- титана диоксид - 2%, желатин - до 100 %10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.30 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых

Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуТалинда®РетардКапсулы пролонгированного действия 200 мг: 20 или 30 шт.РУ: ЛП-004297

от 17.05.17- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Талинда®Ретард
КодДиагноз
K58Синдром раздраженного кишечника
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Химические данные

Молекулярная формула
C25H35NO5
Молекулярная масса
429.5 г/моль
CAS номер
3625-06-7
Название IUPAC
4-[ethyl-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino]butyl 3,4-dimethoxybenzoate

Источник: PubChem (CID: 4031)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Мебеверинкапсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг, 15 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - пачка картонная791,97
Мебеверинтаблетки покрытые оболочкой, 135 мг, 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная590,74
Мебеверинтаблетки, покрытые оболочкой, 135 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные344,28

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

20
Всего
4
Фаза 2
3
Фаза 3
6
Фаза 4
Ключевые исследования
The Efficacy and Safety of Alverine in the Treatment of Portal Hypertension in Patients With Liver Cirrhosis
Фаза 2NOT_YET_RECRUITINGn=178
Carvedilol and Alverine in Portal Hypertension
Фаза 2NOT_YET_RECRUITINGn=30
To Compare the Efficacy of Drugs in Combination for Treating Irritable Bowel Syndrome Associated With Diarrhea
Фаза 4Завершеноn=162

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A03DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS
A03ADRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS
A03AASynthetic anticholinergics, esters with tertiary amino group

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Digestive System DiseasesIrritable Bowel Syndrome

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Талинда®Ретард

Какое действующее вещество в препарате Талинда®Ретард?
Действующее вещество препарата Талинда®Ретард — мебеверин.
В какой форме выпускается Талинда®Ретард?
Талинда®Ретард выпускается в форме: капсулы пролонгированного действия 200 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC