Лекарства.Справочник

Тавегил

Без рецепта

Tavegyl®

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Тавегил — лекарственный препарат, действующее вещество — клемастин. Производитель: HEMOFARM, d.o.o..

Обновлено:

О препарате

Вещество
клемастин
Форма
таблетки 1 мг
Производитель
HEMOFARM, d.o.o.(Босния и Герцеговина)
Код АТХ
R06AA04
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью:у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы:часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений
  • нечасто - головокружение
  • редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.Со стороны пищеварительной системы:редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия
  • очень редко - запор, сухость во рту
  • в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.Со стороны органов чувств:редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.Со стороны мочевыделительной системы:очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.Со стороны дыхательной системы:редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия
  • очень редко - сердцебиение.Со стороны системы кроветворения:редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны кожи и подкожных тканей:редко - кожная сыпь.Со стороны иммунной системы:редко - фотосенсибилизация, анафилактический шок

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.

Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект. Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается через 2-4 ч.Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Особые указания

Не допускать в/а введения. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования. Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами. При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Форма выпуска и состав

Таблеткибелого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ".1 таб.клемастина гидрофумарат1.34 мг,что соответствует содержанию клемастина1 мгВспомогательные вещества: магния стеарат - 1.2 мг, повидон - 4 мг, тальк - 5 мг, крахмал кукурузный - 10.8 мг, лактозы моногидрат - 107.66 мг.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Упаковка и выпускающий контроль качества

HEMOFARM, A.D.

(Сербия)

Лекарственная форма

Без рецептаТавегилТаблетки 1 мг: 5, 10, 15, 20, 30 или 60 шт.РУ: П N008878/01

от 31.05.10- ДействующееДата переоформления: 27.08.24

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Тавегил
КодДиагноз
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29Зуд
L30.0Монетовидная экзема
L50Крапивница
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.2Анафилактический шок неуточненный
T78.3Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.5Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
T88.7Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Аналоги Тавегил

1 препаратов с тем же действующим веществом клемастин

Аналоги препарата Тавегил по действующему веществу клемастин
Препарат
Тавегил®

Химические данные

Молекулярная формула
C21H26ClNO
Молекулярная масса
343.9 г/моль
CAS номер
15686-51-8
Название IUPAC
(2R)-2-[2-[(1R)-1-(4-chlorophenyl)-1-phenylethoxy]ethyl]-1-methylpyrrolidine

Источник: PubChem (CID: 26987)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

dyspnoea
106
pyrexia
101
off label use
82
erythema
78
nausea
76
diarrhoea
74
constipation
67
rash
67
Беременность (FDA): Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category B Oral reproduction studies performed with clemastine fumarate in rats and rabbits at doses up to 312 and 188 times the adult human doses respectively, have revealed no evidence of teratogenic effects. There are no adequate and well-controlled studies

Источник: OpenFDA FAERS (clemastine)

Механизм действия

Histamine H1 Receptor Antagonists
Физиологические эффекты
Decreased Histamine Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1626)

Клинические исследования

23
Всего
6
Фаза 1
8
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
CCMR Two: A Phase IIa, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Trial of the Ability of the Combination of Metformin and Clemastine to Promote Rem
Фаза 2Завершеноn=70
Clemastine Treatment in Individuals With Williams Syndrome
Фаза 2ACTIVE_NOT_RECRUITINGn=30
Assessing Changes in Multi-parametric MRI in MS Patients Taking Clemastine Fumarate as a Myelin Repair Therapy
Фаза 1Наборn=74

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R06ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
R06AANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
R06AAAminoalkyl ethers

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
PruritusHypersensitivityAngioedemaDermatitisWilliams SyndromeOptic NeuritisMultiple Sclerosis, Relapsing-RemittingUrticariaMultiple SclerosisSchizophrenia

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Тавегил

Какое действующее вещество в препарате Тавегил?
Действующее вещество препарата Тавегил — клемастин.
Какие есть аналоги Тавегил?
Аналоги Тавегил по действующему веществу (клемастин): Тавегил®.
В какой форме выпускается Тавегил?
Тавегил выпускается в форме: таблетки 1 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC