Лекарства.Справочник

Тайлед®Минт

℞ По рецепту

Tilade®Mint

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

Тайлед®Минт — лекарственный препарат, действующее вещество — недокромил. Производитель: AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL.

Обновлено:

О препарате

Вещество
недокромил
Форма
аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/1 доза
Производитель
AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL(Великобритания)
Код АТХ
R03BC03
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

лечение и профилактика бронхиальной астмы (различного генеза, включая астму физического усилия);бронхоспастический синдром (вызываемый рядом стимулов: холодный воздух, вдыхаемые аллергены, атмосферные загрязнения) у детей старше 2 лет и взрослых.Тайлед Минт может также дополнительно назначаться ко всем существующим видам лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

I триместр беременности;повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.

Режим дозирования

Препарат предназначен для регулярного ежедневного применения. Препарат не предназначен для купирования острого бронхоспастического приступа. Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети старше 2 летРекомендуемая доза Тайлед Минт составляет 2 ингаляции 2-4 раза/сут. По достижении контроля над симптомами проводится постепенное снижение дозы до поддерживающей.

Обычная поддерживающая доза препарата составляет 2 ингаляции 2 раза/сут. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 4 раза/сут.

Дополнительный прием препарата в виде двух ингаляций (4 мг) однократно может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами. Не следует превышать суточную дозу препарата, составляющую 8 ингаляций. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.

В случае, если одновременно назначается использование бронходилататора, рекомендуется применять его перед использованием Тайлед Минт. Добавление Тайлед Минт к лечению пациентов, получающих ГКС, может позволить снизить поддерживающую дозу ГКС или отменить их полностью. Во время снижения дозы стероидов, необходимо строгое наблюдение за больным; предлагается еженедельное снижение дозы на 10%.

Если снижение дозы ГКС оказывается невозможным, то нельзя отменять Тайлед Минт до тех пор, пока прикрытие ГКС не будет восстановлено. Применение ингалятораПри первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать 4 раза на дозирующий клапан (холостой ход).

В случае, если ингалятором не пользовались 7 дней и более, необходимо привести его в рабочее состояние, нажав два раза на дозирующий клапан (холостой ход). При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности пластикового корпуса ингалятора, чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор.

Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Тайлед Минт; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.

Задержав дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Пластиковый корпус ингалятора следует промывать и тщательно высушивать не реже 1 раза в три дня. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Инструкции по уходуДля предотвращения блокировки отверстия мундштука частичками порошка следует содержать в чистоте пластиковый корпус ингалятора. Не реже, чем раз в 3 дня, его надо промывать и оставлять сушиться на ночь. Чистка пластикового корпуса осуществляется следующим образом:Снимите пластиковый пылезащитный колпачок и вытащите металлический баллончик из пластикового устройства.

Тщательно промывайте пластиковое устройство под струей горячей, проточной воды (+45°С) в течение 1 минуты. Переверните пластиковое устройство и промывайте его с другого конца под струей горячей проточной воды также в течение 1 минуты. Вытряхните остатки влага из пластикового устройства, постукивая им о твердую поверхность. Оставьте пластиковое устройство сушиться на ночь.

Если в упаковке содержатся два устройства, то для обеспечения их чистоты и сухости пользуйтесь ими попеременно. Вставьте металлический баллончик в пластиковый корпус, убедившись в том, что он совершенно высох, а резиновое кольцо плотно надето на металлический баллончик.

Если выход спрея из ингалятора окажется заблокированным, снимите пылезащитный колпачок, вытащите металлический баллончик (см. пункт 1) и положите пластиковый корпус на 20 минут в горячую воду. Затем совершите действия, описанные выше в пунктах 2-6. Перед пользованием ингалятором следует всегда убедиться, что пластиковый корпус совершенно сухой.

Ни в коем случае не пытайтесь прочистить выход ингалятора с помощью иглы или острого предмета, т.к. это приведет к порче ингалятора. Не помещайте в воду металлический баллончик и не снимайте с него резиновое кольцо.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:раздражение и возможное инфицирование верхних отделов дыхательных путей, раздражение зева, фарингит, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный бронхоспазм, риниты.Со стороны ЦНС:головные боли и головокружения.Со стороны пищеварительной системы:неприятный вкус в полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Фармакологическое действие

Тайлед Минт относится к противоаллергическим средствам. Активным веществом в этом препарате является недокромил. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Недокромил - стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляция тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленно реагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д2).

Благодаря этим свойствам Тайлед Минт предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). У больных бронхиальной астмой недокромил подавляет антиген-индуцированные аллергические реакции немедленного и замедленного типов, а также уменьшает гиперреактивность бронхов.

При местном применении на уровне бронхиального дерева оказывает противовоспалительное действие. Длительное непрерывное применение уменьшает гиперреактивность бронхов, улучшает дыхательную функцию, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Обладает большей эффективностью при легких и среднетяжелых формах астмы.

При приеме уменьшается ночная симптоматика и снижается потребность в дневном назначении бронхорасширяющих препаратов. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным способом около 10% дозы поступает в дыхательные пути, а остальная часть оседает в ротовой полости или носоглотке и затем проглатывается. Однако абсорбция недокромила из ЖКТ является низкой (около 2%), поэтому определяемый в плазме после ингаляции недокромил в основном поступает туда в результате абсорбции из дыхательных путей.

Cmaxнедокромила достигается приблизительно через 60 мин, а его период полувыведения составляет 1-2 ч. Недокромил умеренно (до 89%) и обратимо связывается с белками плазмы у человека. Недокромил не метаболизируется. Он выводится из организма в неизмененном виде с мочой (приблизительно 70%) и с калом (приблизительно 30%).

Особые указания

Очень важно, чтобы больные, которым помогает Тайлед Минт, применяли его регулярно, ежедневно, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить больных о том, что в связи с тем, что для получения благотворного эффекта может потребоваться несколько доз, облегчение может наступить не сразу, и что для получения эффекта может потребоваться несколько недель.

Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. Это состояние требует безотлагательного лечения ингаляционным бронходилататором короткого действия и следует сразу же обращаться за неотложной врачебной помощью. Терапию Тайлед Минт следует сразу же прекратить и начать альтернативное лечение.

В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Если есть необходимость в отмене препарата, ее необходимо осуществлять постепенно, в течение одной недели, при этом возможно возобновление симптомов астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не предназначен.

Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Лекарственное взаимодействие

Каких-либо взаимодействий с Тайлед Минт выявлено не было.Тайлед Минт можно применять со многими лекарственными средствами, включая бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, теофиллин и другие метилксантины, ипратропия бромид.При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Тайлед Минт.

Форма выпуска и состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 дозанедокромил натрия2 мгВспомогательные вещества: повидон К30, левоментол, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, пропеллент HFA-227.112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные (в комплекте с синхронизатором).112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае абсолютной необходимости во II и III триместрах беременности.Недокромил в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью при необходимости назначения препарата.Недокромил может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуТайлед®МинтАэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/1 доза: баллон 112 доз с синхронером или без негоРУ: П N015676/01

от 27.04.09- Отмена гос. регистрации

Передозировка

Тайлед Минт обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Случаев передозировки выявлено не было.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Тайлед®Минт
КодДиагноз
J45Астма

Химические данные

Молекулярная формула
C19H17NO7
Молекулярная масса
371.3 г/моль
CAS номер
69049-73-6
Название IUPAC
9-ethyl-4,6-dioxo-10-propylpyrano[3,2-g]quinoline-2,8-dicarboxylic acid

Источник: PubChem (CID: 50294)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

headache
9
dizziness
8
genital ulceration
7
mouth ulceration
7
pruritus
7
chest discomfort
6
hyperhidrosis
6
nausea
6
Беременность (FDA): Pregnancy Teratogenic Effects Reproduction studies performed in mice, rats and rabbits using a subcutaneous dose of 100 mg/kg/day (more than 1600 times the maximum human daily ocular dose on a mg/kg basis) revealed no evidence of teratogenicity or harm to the fetus due to nedocromil sodium. There ar

Источник: OpenFDA FAERS (nedocromil)

Механизм действия

Biological Response Modifiers

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL746)

Клинические исследования

5
Всего
1
Фаза 1
2
Фаза 3
Ключевые исследования
Extended Safety Study of Montelukast in Infants and Young Children With Chronic Asthma (0476-232)
Фаза 3Завершеноn=190
Childhood Asthma Management Program (CAMP) Phases I (Trial), II (CAMPCS), III (CAMPCS/2), and IV (CAMPCS/3)
Фаза 3Завершеноn=1041
Comparing Modified Meek and Mesh Techniques
NAЗавершеноn=20

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R03DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES
R03BOTHER DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES, INHALANTS
R03BCAntiallergic agents, excl. corticosteroids

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye ManifestationsNasal ObstructionLung Diseases, ObstructiveAsthma

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Тайлед®Минт

Какое действующее вещество в препарате Тайлед®Минт?
Действующее вещество препарата Тайлед®Минт — недокромил.
В какой форме выпускается Тайлед®Минт?
Тайлед®Минт выпускается в форме: аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/1 доза.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC